Table of Contents
সিপিপি’র সঠিক গণনা এবং নিয়ন্ত্রণ নিশ্চিত করতে সাহায্য করে যে, উৎপাদনশীল ফলাফলগুলোকে নিশ্চিত করতে সাহায্য করে ।
গুরুত্বপূর্ণ প্রসেস পরামিতি
CPs একটি ওষুধ তৈরি করার জটিল বৈশিষ্ট্যের ক্ষেত্রে (কেকিউএএস) প্রভাব ফেলে । এই পরামিতির মধ্যে তাপমাত্রা, চাপ, পিএইচ এবং গতি অন্তর্ভুক্ত । বৈধ প্রক্রিয়া এবং গুণগত মান নিশ্চয়তার একটি মৌলিক অংশ ।
CPApp অনুমোদনের পদ্ধতি
CLAY- এর সঙ্গে পরিসংখ্যানগত এবং পরীক্ষাগত পদ্ধতি জড়িত ।
CPAC-র মধ্যে কী ধরনের ধাপ
- ঝুঁকির ভিত্তিতে সিপিপিকে শনাক্ত করুন।
- নমুনার প্রভাব মূল্যায়ন করতে ডিজাইন পরীক্ষা।
- পরামিতি নির্ধারণের জন্য তথ্য বিশ্লেষণ করুন।
- প্রতিটি সিপিপির গ্রহণযোগ্য সীমা নির্ধারণ করুন।
- পরামিতির সীমা বজায় রাখার জন্য কার্যকর নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি ।