Table of Contents
এই প্রবন্ধে ডিজাইনের মূল বিষয় বিবেচনা করা হয়েছে ।
বুঝতে পারার নীতি কাঠামো
এই অঞ্চলের নীতিগত কাঠামো বিভিন্ন রকম কিন্তু সাধারণত: ডিভাইস নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা নিশ্চিত করার জন্য লক্ষ্য করা হয় ।
নকশা নিয়ন্ত্রণ এবং নথিপত্র
এর অন্তর্ভুক্ত হচ্ছে নকশা, পরীক্ষা এবং পরীক্ষা করার প্রক্রিয়া নথিবদ্ধ করা ।
ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা এবং নিরাপত্তা সংক্রান্ত মান
ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত একটি গুরুত্বপূর্ণ দিক। যেমন ISO ১৪৯৭১ নামক স্ট্যান্ডার্ড, চিহ্নিতকারী, অপসারণের জন্য নির্দেশনা প্রদান করে এবং চিকিৎসা যন্ত্রের সাথে যুক্ত ঝুঁকিকে কমিয়ে আনার জন্য।
বৈধতা পরীক্ষা ও পরীক্ষা
রগ্রু পরীক্ষা এবং বৈধকরণ পরীক্ষা প্রদর্শন করতে হবে যে, ডিভাইসের নিরাপত্তা ও কর্মক্ষমতার মান প্রদর্শন করতে হবে ।
- নিয়ন্ত্রণ সংক্রান্ত জ্ঞান
- ডকুমেন্টসেশন নথিপত্রের জন্য
- ঝুঁকি পরিচালনা
- প্রোটোকল পরীক্ষা করুন
- পোস্ট-মার্ক্দেশন নজরদারি