Table of Contents
চিকিৎসা সংক্রান্ত একটা যন্ত্র গড়ে তোলার সঙ্গে বিভিন্ন পর্যায়, পরীক্ষা এবং নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতিসহ বিভিন্ন পর্যায় জড়িত ।
[ পাদটীকাগুল
নথিপত্র আরম্ভ করার পূর্বে, টার্গেট বাজারের নির্দিষ্ট চাহিদার বিষয়টা বোঝার প্রয়োজন । এনডিএ বা ইএমএ-এর মত সংস্থার নীতিমালা রয়েছে, যা প্রয়োজন নথিপত্র যাচাই, এবং মান ব্যবস্থাপনা ব্যবস্থার জন্য সুনির্দিষ্ট নথিপত্র, এবং মানসম্মত ব্যবস্থাপনা সিস্টেমের জন্য।
নথিপত্র পরিকল্পনা গঠন করা হচ্ছে
একটা টাইমলাইন স্থাপন করা এবং দায়িত্বের মান নির্ধারণ করা, সময়মতো কাজ করা, সময়মতো কাজ করাকে নিশ্চিত করতে সাহায্য করবে ।
পাওয়ারিং ডকুমেন্টেশন নির্মাণ ও পরিচালনা করা হচ্ছে
নথিপত্র মুছে ফেলা হবে, সম্পূর্ণ ও সংগঠিত হওয়া আবশ্যক। নথিপত্রের মধ্যে উপস্থিত রয়েছে:
- ডিজাইন ইতিহাস ফাইল (DHF)
- ঝুঁকি ব্যবস্থাপনা রিপোর্ট
- আওয়াজ এবং বৈধতা রিপোর্ট
- মানুপ্টার প্রোটোকল
- তথ্য নির্মাণের ও প্যাকেজের তথ্য
পর্যালোচনা এবং বৈধতা
নথিপত্রের নিয়মিত পর্যালোচনা সঠিক ও সম্পূর্ণতা নিশ্চিত করে ।
synal-অ্যাভ্যাল ডকুমেন্ট
একবার প্রস্তুত করলে, সংশ্লিষ্ট করপত্রের কাছে নথি জমা দিন। অনুমোদন, রেকর্ড এবং তথ্য সংরক্ষণ করুন, যা যন্ত্র পরিবর্তন বা পোস্টমার্কেট নজরদারির প্রয়োজন।