১৯৫০ সালে প্রতিষ্ঠিত হওয়ার পর থেকে পাইসাররা কার্ডিয়াক সেবাকে রূপান্তরিত করেছে, যা লক্ষ লক্ষ রোগীদের জীবনীক্ষার জন্য এক চিকিৎসা প্রদান করে, যারা এই যন্ত্রগুলো আবার আগের থেকে এগিয়ে আসছে- ক্ষুদ্রাকৃতির উপাদান এবং দূরদৃষ্টি থেকে শুরু করে এমন উপাদানের গতি যা চিকিৎসাগত উন্নয়নের ক্ষেত্রে প্রভাব বিস্তারের ক্ষেত্রে প্রয়োগ করে এবং তা বিশ্লেষণ করে।

মেডিকেল ডিভাইস ডেভেলপমেন্টের নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি

আইন শৃঙ্খলামূলক দেহ যেমন যুক্তরাষ্ট্র খাদ্য এবং মাদক প্রশাসন (এফডিএ) এবং ইউরোপ, জাপান এবং অন্যান্য অঞ্চলের সংগঠকদের চাহিদা পূরণ করা, নির্মাণকারীরা যাতে একটি নতুন স্ট্রেচারের আগে সন্তুষ্ট হতে পারে, এই কাঠামোর জন্য কঠোর পরীক্ষা, অনুসন্ধান ব্যবস্থা, গবেষণা ব্যবস্থা, হিসাব এবং মেয়াদকাল ৩-এর (প্রতিযোগাযোগ), এক্সপেরিমেন্টিং এবং এক্সেস (ডিআরটিসি) পদ্ধতি, এক্সেস-এর মতো গুরুত্বপূর্ণ একটি যন্ত্র, এবং এর ব্যবহার, বিশেষ ধরনের আর্থিক সহায়তার জন্য ব্যবহৃত যন্ত্র এবং এর প্রয়োগের জন্য দায়ী।

নিয়ন্ত্রণ কীভাবে উদ্ভাবনের গতিকে প্রভাবিত করে

ডিভেলপমেন্টের চক্রের দৈর্ঘ্য

উদাহরণ হিসেবে বলা যায়, প্রথম নেতৃত্বহীন গতিসম্পন্ন অনুনয়কারী প্রতিষ্ঠান মিরা (এমপিএস), বিশ্ব গবেষণাগার (এমএস)-এর জন্য একটি গবেষণা প্রয়োজন, যা প্রায় এক দশক আগে প্রায় সাত বছর আগে প্রকাশিত হয়েছিল এবং এর ফলে যুক্তরাষ্ট্রের প্রতি দশ বছর ধরে চলতে থাকা উন্নয়নের হার কমিয়ে আনতে পারে।

এন্ট্রিতে কাটা এবং বারয়ার

উচ্চ মূল্য, যার ফলে উৎপাদনশীলতা শুরু এবং স্বল্প পরিমাণ বৃদ্ধি এবং মাঝারি আকারের শিল্প ও মাঝারি আকারের শিল্প প্রতিষ্ঠানদের জন্য প্রতিবন্ধকতা তৈরি করে (এসএমএস), আইনী, রিসাইকেল এবং চিকিৎসা খরচ ১০ মিলিয়ন মার্কিন ডলার কমিয়ে দিতে পারে নতুন নতুন পুন:স্থাপনী যন্ত্রের জন্য, ঝুঁকিপূর্ণ কিন্তু ঝুঁকির জন্য।

ক্রমবর্ধমান চাপ

নিয়ম নীতিগত কাঠামোগুলো প্রায়ই সুযোগ করে দেয় আমূল পরিবর্তন, যা বর্তমান যন্ত্রকে ৫১০ (যদি আগের কাজের সাথে তুলনা করা যায়) সংযোজন করতে পারে। যার ফলে পিএমএ এর চেয়ে দ্রুত এবং সস্তা। এর ফলে অনেক গতি উন্নত উন্নতি হয়- যেমন ছোট গতিসম্পন্ন বৈশিষ্ট্য, অথবা ছোট গতিসম্পন্ন উপাদান, যা কম্পিউটারের মাধ্যমে পাওয়া যায়, যা বিশেষ করে প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্য, যা বিভিন্ন ধরনের পরিবর্তন, প্রযুক্তিগত বৈশিষ্ট্যের সাথে যুক্ত এবং প্রযুক্তিগত দিক থেকে আরো উন্নত করতে পারে।

নিরাপত্তা এবং উদ্ভাবন: খাপ খাইয়ে নেওয়া পথ

উত্তেজনাকে উপলব্ধি করে, কর্তৃগীক প্রোগ্রামগুলো যাতে কোন ধরনের নিরাপত্তা ব্যবস্থা না থাকে তার জন্য প্রযুক্তিকে দ্রুত গতি বৃদ্ধি করতে পারে। এফডিএর ভাঙ্গা ডিভাইস প্রোগ্রামের পূর্বসূরী এক্সেস এক্সপ্ল্যান্ট এক্সপন্স এক্সেস ওয়েটেড ওয়েওয়ে (ইএপি) প্রোগ্রাম এবং সাম্প্রতিক নিরাপদ প্রযুক্তি প্রোগ্রামগুলো সম্পর্কে আলোচনা করতে সাহায্য করেছে এবং আরও উন্নত মানের গবেষণা (এসটিপি) ইউরোপের বিভিন্ন পদ্ধতি ব্যবহারের জন্য বিভিন্ন পদ্ধতি ও পদ্ধতি ব্যবহারের মাধ্যমে সহায়তা করেছে।

উদাহরণ: লিডলেস প্যাসস

এই পথ অবলম্বন করা সহজ পথ অনুসরণকারীদের কিভাবে খাপ খাইয়ে নিতে সাহায্য করতে পারে তা তুলে ধরে দ্যা নিউ ইয়র্কস্টিম (সেন্ট যিহূদা মেডিকেল) এবং মিরাক উভয়ে ২০১০ সালের শুরুতে প্রাথমিক পর্যায়ে ক্লিনিকে প্রবেশ করে এবং সাময়িক ভাবে স্থগিতের সম্মুখীন হয়।

বাস্তব-বিশ্ব প্রমাণ এবং ডিজিটাল টুল

উচ্চ পর্যায়ের, কর্ত্রীরা বাস্তব-বিশ্বের প্রমাণ (এইচআরই) সরবরাহ করছে, বীমার দাবি, এবং ঐতিহ্যবাহী চিকিৎসা পরীক্ষার জন্য দূরবর্তী তথ্য ও পর্যবেক্ষণের মাধ্যমে পাওয়া তথ্যের সাহায্যে তথ্য।

বিশ্ব নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি

বিভিন্ন আইনপ্রণোদিত সরকার বিশ্বব্যাপী এক প্যাচিং তৈরি করে, যার প্রভাব কোথায় এবং উদ্ভাবনের মাধ্যমে শুরু হয়। ঐতিহাসিকভাবে, সিইইইই (এমডি) এর আগের মেডিকেল ডিভাইস ডিরেক্টিভ (এমডি) প্রক্রিয়াকে চিহ্নিত করা হয় এবং এর চেয়ে দ্রুত খরচ কমে যাওয়ার সম্ভাবনা ছিল, যা ইউরোপের অনেক কোম্পানিকে নতুন প্রযুক্তিকে ছাড়িয়ে যেতে সাহায্য করেছে।

অর্থনৈতিক এবং পরিষ্কারক ফলাফল

এক্স- পি- ইউ (Ucale) ব্যবহার কাল

যখন নিয়ন্ত্রণ বাধার কারণে নতুন নতুন করে উদ্ভাবন করা হয়, তখন রোগীরা বছরের পর বছর ধরে জীবন বাঁচানোর জন্য জীবন বাঁচানোর চেষ্টা করতে পারে না। যেমন, দ্বি-আধুনিক গতিসম্পন্ন প্রত্নতা (কার্রন রিসাইকেল) কিছু দেশে দীর্ঘ অনুমোদন চক্রের কারণে ২০২০ বছর দেরী হয়ে যায়। ২০ বছর ধরে এই বিশ্লেষণ করে আসছে যে, এক বছর আগে একজন ডাক্তার তার হার্ট এক্সেসকে একটি পদ্ধতি প্রয়োগ করতে দেরি করে হাসপাতালে যেতে পারে বা হার্টের ব্যর্থতার কারণে।

স্বাস্থ্যের খরচ

স্বত:স্থিক নিয়ম যা নিরাপদ ডিভাইসের অনুমোদন দেয় তা হলো ব্যয়বহুল, মামলা এবং রোগীকে ক্ষতি করা। ২০১৭ সালের কিছু কিছু কিছু অসঙ্গতি ভুলের কথা মনে করিয়ে দেয়। এই অসফল ব্যর্থতার কারণে আমাদের মনে করিয়ে দেয় যে গতি অবশ্যই ব্যর্থ হবে না । (অভির্শিয়াল কাঠামোগতভাবে) ধরন দুটি ধরন (আধুনিক প্রযুক্তি) এবং এর মধ্যে বিদ্যমান তথ্যের চাপ কমিয়ে আনতে হবে ।

ভবিষ্যৎ: প্রতিরোধবিহীন নিরাপত্তা ছাড়া স্ট্রিমিংিং

নতুন নতুন উদ্ভাবনের জন্য কিছু নতুন ধারা প্রতিশ্রুতি প্রদান করেছে।

  • [[[F] লাইসেন্স এবং সুনির্দিষ্ট অনুমোদন:[F] নিয়ম মেনে চলা ব্যক্তিরা একটি স্বল্প দৈর্ঘ্যের জন্য একটি যন্ত্র অনুমোদন করতে পারে । প্রথমে একটি স্বল্প সংজ্ঞায়িতকৃত উচ্চ-পরিবহন জনসংখ্যা (যেমন, পেডিয়াট্রিকাল ব্লক), তারপর প্রমাণ হিসাবে প্রমাণপত্রের মাধ্যমে প্রমাণ- সমূহ প্রসারিত করতে পারে
  • [[[[[F] প্রি-ক্রেটিক অভিনব পরীক্ষার বিরুদ্ধে ব্যাপক নির্ভরতা:[F][F][F] ক্রমবিবর্তন এবং সিলিকো পরীক্ষা (যেমন এফ.আইএডি) পরীক্ষাগারের ভার্চুয়াল ভার্চুয়াল ফি’র ভার্চুয়াল ফিসিকাল মানব মডেল ব্যবহার করে মানব গবেষণা বা মানব নিরাপত্তা সংক্রান্ত গবেষণাকে কমিয়ে দিতে পারে, এবং মানব গবেষণাকে সীমিত করে তুলতে হবে।
  • [[[[[[F] অঞ্চল জুড়ে ভাগ করুন:[F] আন্তর্জাতিক চিকিৎসা যন্ত্র নিয়ন্ত্রণ ফোরাম (আইএমডিআরএফ) এর মতো উদ্যোগগুলো প্রয়োজনীয় চাহিদা পূরণ করার জন্য কাজ করে, বিভিন্ন দেশ থেকে একটি একক বিন্দুকে জমা দিতে দেয়, যার ফলে এটিকে কেটে ফেলা এবং বিশ্বব্যাপী প্রভাব বিস্তারকারী হিসাবে ভাগ করা হয় ।
  • [[[[F] ডিজিটাল স্বাস্থ্যের মাধ্যমে ঢ়তা পর্যবেক্ষণ:[[[F] PREFR:[F] PREL] আজ ক্লিনিকে প্রতিদিনের তথ্য প্রেরণকারীরা; প্রকৃত বিশ্ববিবাহের মাধ্যমে পুনরায় সক্রিয় নিরাপত্তা এবং কর্মক্ষমতার তত্ত্বাবধানের জন্য পুনরায় পরীক্ষা করা যাবে, যখন তারা ক্রমাগত নিরাপত্তা এবং কার্যকারিতা সমর্থন করে।

একধরনের ফাঁদ

পরিশেষে, নিয়ম এবং উদ্ভাবনের মধ্যে সম্পর্ক শূন্য-স্বৈরিতা খেলা নয়।

সঠিক ভারসাম্য বজায় রাখা কঠিন লক্ষ্য। সতর্কতার সাথে সতর্কতার সাথে নিয়ন্ত্রণ পদ্ধতি প্রয়োগ করা যায়, আরো বেশী করে রোগীদের চিকিৎসা প্রদান করা হবে এবং আরো ভালো করে আক্রান্ত করার জন্য তাদের উপর নিষেধাজ্ঞা আরোপ করা হবে। জনগণের আস্থা নষ্ট করা, বিশ্বান্ধের ক্ষেত্রে যে সমস্ত বিপদ রয়েছে, তা গ্রহণ করা, বিশ্বমানের তথ্যকে ক্ষতিগ্রস্থ করা, এবং প্রাথমিক পর্যায়ের সুবিধা প্রদান করা, পরিবেশকে আরো নিরাপদ রাখা, এবং তা কার্যকরভাবে প্রতিরোধ করা, যাতে রোগীকে আরো নিরাপদ করে তোলা যায়, এমন এক যন্ত্র, যা কার্যকরভাবে আরো নিরাপদভাবে প্রতিরোধ ব্যবস্থা গ্রহণ করা যায় এবং তা আরো বেশী নিরাপদ, যাতে রোগীকে মোকাবেলা করা যায়।