Table of Contents
২১ সিএফআর-এর এই চুক্তি অনুসারে যুক্তরাষ্ট্র খাদ্য এবং মাদক প্রশাসন (এফএডিএ) প্রতিষ্ঠিত করা হয়, যা কিনা চিকিৎসা বিষয়ক নথি এবং বায়োটেক, এবং চিকিৎসা বিষয়ক যন্ত্র শিল্প-এর প্রয়োজনীয় চুক্তি নির্ধারণ করে। এই নিয়মটি নিশ্চিত করা দরকার যে চিকিৎসা ব্যবস্থায় ডাটা এবং চিকিৎসা ব্যবস্থায় সঠিক নিরাপত্তা ব্যবস্থা নিশ্চিত করা দরকার।
২১ সিএফআর-এর প্রথম পর্বের সারাংশ
এই নিয়ম অনুযায়ী, যে - সমস্ত ইলেকট্রনিক রেকর্ড এবং স্বাক্ষরকে নির্ভরযোগ্য, নির্ভরযোগ্য এবং নির্ভরযোগ্য বলে গণ্য করা হয়, সেগুলো কাগজের রেকর্ডের সঙ্গে সামঞ্জস্যপূর্ণ ।
মেডিকেল ডিভাইসের জন্য আবশ্যক
চিকিৎসা ডিভাইস সফটওয়্যারকে অবশ্যই ২১ সিএফআর-এর ১১-এর মূল নীতির সাথে লেগে থাকতে হবে:
- [[[F][F][F][F][F]][F]][F1]]:REDOPRECT property":RECHECRECT property" নিশ্চিত করতে হবে এবং সুনির্দিষ্ট সীমা উল্লেখ করা আবশ্যক।
- [[[F] অালতো পথগুলো[FLT]: সিস্টেমকে নিরাপদ রাখা উচিত, কম্পিউটারের দ্বারা লগ- ইন লগ সংরক্ষণ করা উচিত ।
- [[F] ব্যবহারকারী দ্বারা পূর্ণ দৈর্ঘ্য [FLT]:][FFLT]:] অনুমোদনকারীদের জন্য প্রবেশ করা আবশ্যক ।
- [[F] Database- এর অখণ্ডতা & পরীক্ষা করো[FLT]: ইলেকট্রনিক রেকর্ডগুলো বিচ্ছিন্ন বা হার থেকে সুরক্ষা করা উচিত ।
অভ্যাসের সঙ্গে কমপ্লুটেনশনিং
সফটওয়্যার ইন্সটলেশন এবং উপাত্ত ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে প্রাতিষ্ঠানিক প্রক্রিয়া (OPOP) এবং উপাত্ত ব্যবস্থাপনার ক্ষেত্রে একটি আদর্শ প্রক্রিয়া স্থাপন করা আবশ্যক। নিয়মিত হিসাব করা এবং চলমান সফটওয়্যার টুলগুলো নিশ্চিত করতে সাহায্য করা। বৈধ সফ্টওয়্যার সরঞ্জাম এবং বিস্তারিত নথিপত্রের সাহায্যে এই ব্যবস্থাটি গুরুত্বপূর্ণ পদক্ষেপ।