Table of Contents
নিশ্চিত করুন যে, চিকিৎসা যন্ত্রটি রোগী নিরাপত্তা এবং কর প্রদানের অনুমোদনের ক্ষেত্রে নিরাপত্তা সংক্রান্ত মান পূরণ করা অপরিহার্য ।
শিক্ষা বিষয়ক ডিভাইস প্রমিত ব্যবহার
চিকিৎসা সংক্রান্ত ডিভাইস সুরক্ষার মান নিয়ন্ত্রণ করে এবং নীতিগত সংস্থা ও শিল্প সংস্থাগুলো ।
উচ্চ পর্যায়ের স্তর
বিভিন্ন মাত্রার নথিপত্র পরীক্ষা, নথিপত্র এবং অনুসন্ধানের মাধ্যমে পরিমাপ করা হয় ।
- যাচাই যাচাই এবং বৈধতা যাচাই
- ঝুঁকি বিশ্লেষণ
- মানুকে বিভিন্ন প্রক্রিয়ার অডিশন
- কর্মক্ষমতা পরীক্ষা
- নথিপত্রের সহায়তা
কে- পি- পি- পি- ইউ স্তর
সম্পূর্ণভাবে মেনে নেওয়ার ক্ষেত্রে কমপ্ল্যানের স্তর সাধারণত আংশিক থেকে সীমাবদ্ধ ।
আইন শৃঙ্খলামূলক কর্তৃপক্ষ হয়তো ভিন্ন ভিন্ন ভিন্ন শ্রেণীতে এই অনুমোদন প্রক্রিয়া এবং বাজার প্রবেশের উপর প্রভাব ফেলতে পারে।