Statistical Process Controls (SPC) er en metode til brug for overvågning og kontrol af fremstillingsprocesser gennem statistiske analyser.

Betydningen af SPC i Medicinsk Udstyr

SPC 's ansvar er at sørge for, at der er overensstemmelse mellem de forskellige produkter, at der er mulighed for en tidsmæssig og kvalitativ indsats.

Key SPC Techniques UsedName

Kommunistiske SPC-teknikere omfatter kontrolcertifikater, proceskabilitetsanalyser, og Paretio-analytikere. Kontrolcharts help monitoring process stability for time, mens proceskalitetsanalyser vurderer, om en proces er en produktion med særlige begrænsninger.

Implementing SPC in Medical Device Production

Det er nødvendigt at gennemføre en uddannelse, at udvælge kvalificerende parametre og at etablere kontrol. Regular data collection and d analysis giver mulighed for at identificere og behandle spørgsmål.

Fordele ved Using SPC

  • 1; FLT: 0; FLT: 0; FLT: 3; Enhanced product quality; 1; FLT: 1;
  • = 1; FLT: 0; Reduced Manufacturing costs = 1; FLT: 1; FLT: 3;
  • 1; FLT: 0; Compliance with regulatory standards
  • 1; FLT: 0; Improved process dessing 1; FLT: 1; FLT: 3;