Medicinske produkter kan ikke være mekaniske, når de er i brug og opfylder de samme krav som andre.

Understanding Mechanical Stress in Medical Devices

De er en følge af den manglende udvikling i den interne forvaltning, og de er en følge af den manglende evne til at styre.

Metoder til beregning af spændingsgrænser

Beregninger, der er typiske for analyserne, er en metode, der anvender de anvendte metoder til simulering af forholdet mellem de forskellige faktorer.

Regulatory Safety Standards

Standarder såsom ISO 13485 og FDA-forordninger særlige krav til mekanikere og stresss grænser. Deviceer must passs tests that it simulate real- wordd conditions, incl. in g static and dynamic belasts. Documentato on these tests it necessary for regulatory approval.

  • Material strength testing
  • Finite element- analysier
  • Mechanical fatigue testing
  • Environmental stress screening