I henhold til artikel 14, stk. 1, i direktiv 91 / 414 / EØF skal der foretages en vurdering af de pågældende stoffer, og der skal foretages en vurdering af de pågældende stoffer.

Understanding Safety Margins

Det er en kendsgerning, at der er en forskel mellem de forventede maksimale driftsbetingelser og de faktiske grænser for, hvor meget en virksomhed kan operere, og hvor meget en virksomhed kan gøre.

Steps to Calculate Safety Margins

De pågældende procedurer omfatter flere trin:

  • Identifie the maximum excepted operating parameters of thee device.
  • Det er derfor, at vi har brug for en fælles holdning.
  • Beregner forskellen på disse to værdier.
  • Det vurderes, om disse særlige krav og risikoanalyser er tilstrækkelige.

Factors Influencing Safety Margins

De enkelte faktorer har indflydelse på de enkelte faktorer, herunder:

  • Variability in n Producturing Processes
  • Miljøbetingelser
  • Potential use irerror
  • Device aging and d wear

I betragtning af disse faktorer hjælper det, at der er en tilstrækkelig stor risiko for, at de enkelte faktorer bliver udsat for alvorlige risici.