Det er ikke muligt at foretage en vurdering af de risici, der er forbundet med de pågældende produkter, og det er ikke muligt at foretage en vurdering af de risici, der er forbundet med de pågældende produkter.

Common Fejltags in Scale-Up Processes

Det er ikke tilstrækkeligt at forstå, at der er tale om en proces, der er begrænset til de små virksomheder, og at der er tale om en væsentlig faktor, der ikke er tilstrækkelig til at sikre, at de pågældende produkter er egnede til at opfylde de forskellige krav, der er forbundet med de pågældende produkter.

Strategier to Prevent- Up Errors

Det er vigtigt at undersøge, om de forskellige procedurer er egnede til at sikre, at de er effektive, og at de kan anvendes til at vurdere, om de er hensigtsmæssige.

Best Practices fr Succesful Scale - Up

  • Fremstilling på basis af varer henhøren de under pos.
  • Use process analytical technologiy (PAT) fr real-time monitoring.
  • Maintain detailed documentatio on of all process parameters.
  • Engage multidisciplinary teams fr process design and d validatomi.
  • Gennemføre fortsat procedurer forbedring baseret på data analysier.