Table of Contents
Effektiv forvaltning er afgørende for udviklingen og gennemførelsen af medicinske foranstaltninger.
Utilstrækkelig Risk vurdering
Det er derfor nødvendigt at foretage en mere omfattende vurdering af de potentielle risici, og det er muligt at undgå eventuelle mangler i de forskellige metoder og metoder.
Utilstrækkelig dokumentation
De er ikke altid tilstrækkeligt pålidelige til at kunne vurdere, om der er tale om en sådan vurdering, og de er ikke tilstrækkeligt pålidelige til at kunne vurdere, om der er tale om en sådan vurdering.
Ignoring Human Factors
I praksis er det ikke muligt at vurdere, om de pågældende faktorer er egnede til at reducere risikoen og den manglende evne til at foretage en vurdering af de ergonomiske forhold i forbindelse med den risikostyring, der er nødvendig for at reducere risikoen.
Overlooking Post- Market Surveillance
Risk ledelse ikke en en device lancere. Neglecting post-market surveillance can result it in missing emerging risks. Etablering af en on-going monitoring systemer tillader för tidy identificatio og d mitigatio n nye hazards, maintainin device saffeit evt time.