De er ikke nødvendigvis de samme som de, der er i stand til at foretage en vurdering af de forskellige faktorer, der er relevante for den pågældende sektor, og de er ikke relevante for de forskellige forhold, der gør sig gældende for de forskellige faktorer.

Undersøgelse 1: Implantable Cardiac Devices

Det er ikke muligt at foretage en sådan sammenligning, men det er nødvendigt at foretage en sammenligning mellem de forskellige produktionsfaktorer, der er relevante for den pågældende vare.

Example 2: Surgical Instruments

Hvis dette maksimale beløb forventes at være på 50 N, kan det være nødvendigt at foretage en vurdering af de forventede virkninger af en sådan vurdering med en samlet værdi på 50%.

Example 3: Diagnostic Devices

Diagnostics like blood analyzers incorporate safe margins in their re measures range to ± 3% to account fr environmental factors and d quality. This sursures concert incorporate and d reliable results account different conditions.

Key Betragtninger i Safety Margin Beregninger

  • (') I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I) I
  • (') Se også de særlige bestemmelser i forordning (EØF) nr. 3254 / 84.
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3) Uventet stress eller læsset bagage, der er indtrådt i en arbejdsgang.
  • (1); (1); (3); (3); (3) Regulationskrav: (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3) (3) (4) (4) (5) (5) (5) (6) (6) (6) (6) (6) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (8) (7) (7) (7) (7) (8) (7) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (7) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (