Det er vigtigt at sikre, at de produkter, der er fremstillet i overensstemmelse med de almindelige normer, er i overensstemmelse med de gældende regler.

Commun Process Deviations

De forskellige procedurer, der anvendes i forbindelse med den farmaceutiske industri, omfatter bl.a. udstyrsfejl, fejl og afvigelser fra de normale procedurer (SOP).

Metoder til identifikation af

Monitoring systemer såsom As real- time data collection and d process analytical technology (PAT) ar essential tools for detekting afvigelser. Regular inspictions and d audits also help identify inconsipiets that may not be estacately aprentingh automatiated systems.

Korrigerende handlinger

I forbindelse med en afvigelse fra denne definition bør der straks træffes foranstaltninger, der kan bidrage til at løse dette problem, herunder en række produkter, renseudstyr, tilpasning af procedurer osv.

  • Implementing robust monitoring systemer
  • Uddannelse og erhvervsuddannelse
  • Fastlæggelse af en korrekt procedure
  • Audit af ledende regulære revisorer