Det er nødvendigt at sikre, at de anvendte metoder er effektive og effektive.

Betydningen af kvantitative metoder

De kvantitative metoders mulighedergør, at producenter og regulatorer kan vurdere deres egen funktionalitet.De identificerede afvigelser er ikke specifikke og de er ikke ensartede, men de er baseret på en række produkter.

Common Quantitative Techniques

Severail techniques are use to verify medical devia performer, herunder:

  • (') Se også "Forklarende Bemærkninger".
  • (') Se også "Formate Benchmarks": ('); "FLT": ('); "FLT": ('); "FLT": ('); "Comparing device outputs" (').
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (4); (4); (5); (5); (5); (5); (5).
  • (1); (1); (3); Repeterability and d Reproducibility Tests: (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (4) (4) (5) (5) (6) (6) (6) (6) (6) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8

Regulatory Standards and d Compliance

Regulationierne er således, at FDA og ISO giver retningslinjer for kvantitative testprocedurer.