Det er vigtigt at vurdere de særlige forhold, der gør sig gældende for lægemidler, og at vurdere de relevante standarder.

Understanding Safety Margins

Det er derfor nødvendigt at foretage en kvantitativ vurdering af de forventede virkninger af disse marginalværdier og af de forsøgsdata og modeller, der er anvendt.

Key Quantitative Techniques

Severail metods are use to evaluate safety margins, inkl.

Regulatory Guidelines and d Compliance

Regulatory bodies specified requirements för sefey margin evaluato in extensible safety margins meet or exceed regulatory tarmads.

Common Safefy Margin Metrics

  • (') Se tabel 1.
  • (') Se også "Fornyet undersøgelse af de forskellige former for støtte".
  • Det er ikke muligt at foretage en sådan vurdering, men det er ikke muligt at foretage en vurdering af de faktiske omstændigheder.