Partikler, der er en kritisk faktor for de anvendte lægemidler, som påvirker biotilgængelighed, stabilitet, og fremstillingsprocesser.

Metoder til vurdering af partikler ved size-distribution

De anvendte metoder er helt præcise, og de er i overensstemmelse med de forskellige typer af stoffer.

  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (4); (4); (5); (5); (5); (5); (5); (5) (6) (6) (6) (6) (6) (6) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (8) (7) (7) (7) (7) (8) (7) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (8) (
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (3).
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (4); (4); (5); (5); (5); (5); (5); (5); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6) (6) (6) (6) (6) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7
  • 1; FLT: 0; Mikroskopi: 1; FLT: 1; FLT: 3; Visual examination using optical or electron microscope fur direct observant on of participal scopes.

Controlling ParticIe Size Distribution

Kontrollerede delta gende virksomheder udvælger egnede produktionsprocesser og tilpasser sig særlige krav.

Fællesskabets strategi omfatter:

  • (') Se også de særlige bestemmelser i forordning (EØF) nr. 3975 / 87.
  • (') Se også "Forklarende Bemærkninger".
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3); (3); (3); (4); (4); (5); (5); (5); (5); (5); (5); (5); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6); (6) (6); (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7) (7); 8) (7) (7) (
  • (') Se tabel 1.

Quality Controll and d Regulatory Considerations

Det er vigtigt at sikre, at der er overensstemmelse mellem de forskellige distributionsmetoder, og at der er overensstemmelse mellem de forskellige standarder, og at der er overensstemmelse mellem de forskellige kvalitetskrav.