De er enige om, at de særlige krav og krav skal opfyldes, og at de skal være effektive.

Understanding Verificatioen og d Validatio

Det bekræftes, at de produkter, der er bestemt til fremstilling af produkter, er specifikke krav.

Practical Steps fur Verification

Det er først og fremmest de specifikke kriterier, der skal anvendes.

Practical Steps fur Validation

Validati involvere testi de forhold, der er afgørende for, om de er simulerede eller ej, og om de er repræsentative for brugerne og miljøet, og om de er relevante for de pågældende resultater.

Documentation and Compliance

Maintain forståede dokumentation gennem out verification og d validaton processes. Record test plans, procedurer, resultater, og d afvigelser. Propyr documentation supports regulatory submissions and d demonstrates compliante with standards such is ISO 13485 and d FDA requirements.