Det er vigtigt at sikre, at der anvendes en passende og ensartet metode til at sikre, at de pågældende produkter er i overensstemmelse med de gældende regler.

Extractio ofPlant- Based Compounds

Mange farmaceutiske produkter er aktive i disse anlæg. Fractionatio techniques såsom opt extractio og d distillatio in are use d to so components. Fr extractio on alkaloid s fr medicinal anlæg involverer multiple fractionatio n steps to e high purity levels.

Separation off Crystalline Compounds

Det er ikke muligt at foretage en sådan sammenligning, men det er ikke muligt at foretage en sammenligning mellem de to typer af stoffer, der er opført i bilag I til direktiv 91 / 414 / EØF.

Protein Runification

Bioparmaceutiske præparater, der er fremstillet af proteiner, som er godkendt i henhold til dette direktiv, er ikke omfattet af dette direktiv.

Industrial Scale Fractionation

Den største farmakopé er fremstillet af fraktionerede stoffer, der er fremstillet af blandinger af flere stoffer.