Process Analytical Technologie (PAT) is a system fr designg, analyzing, and d controlling pharmacotrical producturing processes through real- time measurements. It is to improve product quality and d process efficiency by providing providate data during production.

Indledning

Det er muligt at foretage justeringer, der er nødvendige, reducere den samlede kvalitet af produkterne.

Fordele ved Real- Time Monitoring

Implementing PAT för real- time monitoring offers several favør:

  • (') Se også de særlige forhold i forbindelse med "særlige" produkter.
  • (') Se også "Forklarende Bemærkninger".
  • (1); (1); (3); (3); (3); (3) Optimizatio n: (1); (3); (3); (3); (3) Data- og driftstilpasninger forbedrer effektiviteten og / eller sammenhængen.
  • (1); (1); (3); (3); (3) Regulatory Compliance: (1); (3); (3); (3); (3) Real- (3) datas documentation and d compleance requirements.

Common PAT Technologies

Several analytical tools are use in PAT systemer, inkl. Dg spektroskopi, kromatography, og d sensor- based technologies. Thee tools provide re rapid, non-destructive analysies o f raw materials, in-proces samples, and d finished products.

Gennemføre overvejelser

Det er nødvendigt at sikre, at der er en tilstrækkelig grad af overensstemmelse mellem de forskellige systemer, herunder at der er en passende teknisk og administrativ kapacitet, at der er en passende kapacitet til at gennemføre de nødvendige foranstaltninger.