Det indebærer en forøgelse af produktionen af lægemidler, der er i overensstemmelse med kvalitetskravene, safety og effektivitet. Severail real- worth 's illustrerer, hvordan virksomheder med held har kunnet navigere dem fuldt ud.

Undersøgelse 1: Biotech Starter to Commercial

En bioteknisk start udvikling af en ny biologibehandling i små virksomheder. As demand grew, denne virksomhed scale up producti on in large biorectors and d optimizing fermentation conditions. De implementerede processer analytical technologie (PAT) to monitoring ar parameters, ensurin respect. Det er muligt at foretage en overgang fra en teknologi til en anden.

Example 2: API Synthesis Process Expansion

En farmaceutvirksomhed, der har udvidet sin virksomhed til at omfatte lægemidler, der er fremstillet af lægemidler, og som er aktive på lægemiddelområdet, har en betydelig indvirkning på den farmaceutiske industri.

Undersøgelse 3: Kontinuerligt fabrikationsarbejde Implementation

En række virksomheder har vedtaget fortsat at anvende produktionsteknikker, at forbedre effektiviteten i de forskellige produktionsled.

Key Factors in Succesful Scale - Up

  • Process forstående og kontrol
  • Robust process validatil
  • Regulatory compeance
  • Investering i passende udstyr
  • Use ofprocess analytical tools