Verständnis der Beziehung zwischen Designänderungen und Fmea-Risikobewertungen
Änderungen am Design eines Produkts oder Prozesses können die Ergebnisse der Risikobewertungen im Rahmen der Fehlermodus- und -effektanalyse (FMEA) erheblich beeinflussen.
Auswirkungen von Designänderungen auf FMEA
Wenn ein Entwurf geändert wird, können die Fehlerarten und die damit verbundenen Auswirkungen geändert werden, was neue Risiken mit sich bringen oder bestehende ausschließen kann, so dass es unerlässlich ist, den FMEA entsprechend zu aktualisieren.
Aktualisierung der FMEA nach Designänderungen
Um genaue Risikobewertungen zu gewährleisten, sollten die Teams den FMEA bei jeder Konstruktionsänderung überprüfen und überarbeiten, wobei die Fehlerarten, Ursachen und Auswirkungen auf der Grundlage der neuen Konstruktionsspezifikationen neu bewertet werden müssen.
Best Practices für das Management von Designänderungen und FMEA
- Dokumentieren Sie alle Designänderungen gründlich.
- Bewerten Sie die Fehlermodi und deren Schweregrad, Auftreten und Erkennung.
- Aktualisieren Sie die Risikoprioritätsnummern (RPNs) entsprechend.
- Kommunizieren Sie Änderungen an relevante Teams.
- Überprüfen und genehmigen Sie regelmäßig aktualisierte FMEA-Berichte.