مواد زیستی مواد طراحی شده برای تعامل با سیستم های بیولوژیکی برای اهداف پزشکی هستند.توسعه آنها شامل مراحل متعدد، از مفهوم اولیه به کاربرد بالینی است. امنیت و اثربخشی در طول این فرآیند ضروری است.

طراحی Bio Materials

مرحله طراحی بر ایجاد مواد است که با الزامات بیولوژیکی و مکانیکی خاص مطابقت دارد. عوامل مانند بی طرفی، دوام و عملکرد در نظر گرفته می شوند. محققان اغلب خواص را متناسب با برنامه مورد نظر، چه برای مهندسی بافت، ایمپلنت و یا تحویل دارو.

تست Bio Materials

آزمایش شامل ارزیابی های آزمایشگاهی و پیش بالینی برای ارزیابی ایمنی، عملکرد و تعامل با بافت های بیولوژیکی است.در آزمایشات آزمایشگاهی پاسخ های سلولی را بررسی می کند، در حالی که در مطالعات علوم انسانی رفتار مواد در ارگانیسم های زنده را مشاهده می کنند، این آزمایشات به شناسایی مسائل بالقوه قبل از آزمایشات بالینی کمک می کند.

از مفهوم تا کاربرد بالینی

انتقال از تحقیقات آزمایشگاهی به استفاده بالینی نیاز به اعتبار دقیق و تایید قانونی دارد.این فرایند شامل کارآزمایی های بالینی برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی در انسان است. ترجمه موفق بستگی به همکاری در میان دانشمندان، پزشکان و بدن های نظارتی دارد.

  • تست های Biocomibility
  • ارزیابی مالکیت مکانیک
  • فرآیند تایید مقررات
  • کارآزمایی های بالینی
  • کنترل تولید و کیفیت