ISO 17025 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyyden yleiset vaatimukset. Akkreditointi osoittaa laboratorion kyvyn tuottaa luotettavia tuloksia johdonmukaisesti. Tässä artikkelissa annetaan esimerkkejä ja laskelmia, joiden avulla ISO 17025 -vaatimuksia voidaan ymmärtää ja soveltaa tehokkaasti.

ISO 17025:n keskeiset osat

Standardi kattaa johtamisen vaatimukset ja tekniset vaatimukset. Johdon vaatimuksia ovat asiakirjojen valvonta, laadunhallinta ja jatkuva parantaminen. Tekniset vaatimukset keskittyvät henkilöstön pätevyyteen, laitteiden kalibrointiin ja menetelmien validointiin.

Esimerkkejä soveltamisesta

Kalibrointilaboratoriossa on esimerkiksi tarkistettava mittauslaitteiden tarkkuus säännöllisesti. Tähän kuuluu mittalaitteiden kalibrointi kansallisiin tai kansainvälisiin vertailuihin jäljitettäviin standardeihin nähden. Prosessiin kuuluu kalibrointitulosten dokumentointi ja laitteiden toleranssien noudattaminen.

Vaatimustenmukaisuuden laskenta

Oletetaan, että lämpötila-anturin toleranssi on ±0,5 °C. Kalibroinnin aikana mitattu arvo on 25,3 °C ±0,2 °C:n epävarmuudella. Määrittääkseen, onko anturi hyväksyttävässä rajoissa, vertaa mittausta toleranssiin:

Mitattu arvo: 25,3 °C

Epävarmuus: ±0,2 °C

Mahdolliset todelliset arvot: 25,1-15,5 °C

Koska koko alue on 24,5 °C-25.5 °C:n toleranssin rajoissa, anturi läpäisee kalibrointikriteerit.

Akkreditointien säilyttäminen

Jatkuva vaatimustenmukaisuus edellyttää säännöllisiä tarkastuksia, henkilöstön koulutusta ja laitteiden huoltoa. Kaikkien prosessien ja tulosten dokumentointi takaa avoimuuden ja jäljitettävyyden, jotka ovat välttämättömiä akkreditoinnin uusimiseksi.