ISO 17025 on kansainvälinen standardi, joka määrittelee testaus- ja kalibrointilaboratorioiden pätevyysvaatimukset. Tämän standardin noudattaminen varmistaa laboratoriotulosten tarkkuuden, luotettavuuden ja johdonmukaisuuden. Tämä opas tarjoaa käytännön toimia laboratorioille ISO 17025 -akkreditoinnin saavuttamiseksi ja ylläpitämiseksi.

ISO 17025 -vaatimusten ymmärtäminen

Standardi kattaa erilaisia näkökohtia, kuten johtamisen vaatimukset, tekniset vaatimukset ja laadunvarmistusprosessit. Se korostaa dokumentoitujen menettelyjen, henkilöstön pätevyyden ja laitteiden kalibroinnin merkitystä.

Laadunhallintajärjestelmän käyttöönotto

Laadunhallintajärjestelmän (QMS) perustaminen on olennaisen tärkeää. Tähän kuuluu dokumentoitujen menettelyjen luominen laboratoriotoimintaa varten, otantakäsittelystä raportointituloksiin. Säännölliset sisäiset tarkastukset auttavat tunnistamaan parannuskohteita.

Teknisen pätevyyden varmistaminen

Henkilöstön koulutus ja jatkuva koulutus ovat välttämättömiä. Laboratorioiden on tarkistettava henkilöstön pätevyys arvioinneilla ja pidettävä kirjaa koulutuksesta. Laitteiden kalibroinnin ja ylläpidon on noudatettava tiukkoja aikatauluja.

Dokumentointi ja tietojen säilyttäminen

  • Vakiotoimintamenettelyt
  • Kalibrointitiedot
  • Koulutuslokit
  • Tarkastuskertomukset