Sääntelystandardien mukaisten tuotteiden suunnittelu on välttämätöntä turvallisuuden, laillisuuden ja markkinoiden hyväksynnän varmistamiseksi. Prosessiin kuuluu useita vaiheita konseptin alkukehityksestä lopulliseen tuotantoon, ja vaatimustenmukaisuusnäkökohdat on otettu huomioon koko ajan.

Sääntelyvaatimusten ymmärtäminen

Ennen suunnitteluprosessin aloittamista on tärkeää tunnistaa tuotteeseen sovellettavat määräykset ja standardit. Ne voivat vaihdella toimialan, alueen ja tuotetyypin mukaan. Yhteiset standardit sisältävät turvallisuus-, ympäristö- ja laatumääräykset.

Suunnitteluvaihe

Suunnitteluvaiheessa insinöörit ja suunnittelijat sisällyttävät vaatimustenmukaisuusvaatimukset tuoteeritelmiin. Tähän kuuluu soveltuvien materiaalien valinta, turvallisuusominaisuuksien suunnittelu sekä testauksen ja sertifioinnin helppous.

Prototyyppien ja testien testaus

Prototyyppejä testataan vaatimustenmukaisuuden varmistamiseksi sääntelystandardien mukaisesti. Tähän voi liittyä laboratoriotestaus, turvallisuusarvioinnit ja ympäristövaikutusten arvioinnit.

Asiakirjat ja todistukset

Täydellinen dokumentaatio on olennaista vaatimustenmukaisuuden osoittamiseksi. Tähän kuuluvat suunnitteluasiakirjat, testausraportit ja riskinarvioinnit.Valtuutettujen laitosten sertifiointi voidaan vaatia ennen tuotteen markkinoille saattamista.

  • Määrittele sovellettavat standardit
  • Yhdennetään vaatimustenmukaisuus suunnitteluun
  • Suorita perusteellinen testaus
  • Säilytä yksityiskohtaiset asiakirjat
  • Tarvittavien todistusten hankkiminen