Table of Contents
הקדמה: חוסר יכולת להנדסת בטיחות ב-Alpha Radiopharmaceuticals
השימוש הקליני של רדיונוקלי-העצמים הרחיב באופן משמעותי עם אישורו של רדיום-223 dichloride (Xofigo) לסרטן הערמונית האקסטטי-עמידה בפניה והצנרת הגוברת של Actinium-225 ועופרת-212 תרופות מתוייגות לטיפול תרופתי ב- alpha Management (TAT) בניגוד ל- gma פולטים בדרך כלל באבחון, alpha, לספק חלקיקים לינאריים אלה, אך הם גם דורשים לחץ דם פיזי קבוע (T) אך ורק כדי לספק להם טיפול תרופתי).
גישות הנדסיות הן ההגנה העיקרית נגד הסיכונים שמציבים פולטי אלפא בהגדרות רפואיות. בעוד פרוטוקולים מינהליים וציוד הגנה אישי (PPE) נדרשים, המתקן עצמו חייב להיות מתוכנן למנוע שחרור חומרים רדיואקטיביים לסביבה ולמזער את הפוטנציאל לחשיפה פנימית באמצעות שאיפת או אי-שיוטציה (סעיף זה מספק סקירה טכנית של תקני ההנדסה, עקרונות התכנון, מערכות ניטור הדרושים כדי להפעיל בבטחה הדמיה רפואית או טיפולית עם תקן בטיחותי (Aliphaite) עם דגש על בטיחותי על סטנדרטים בינלאומיים.
בסיס פיזי וביולוגיה עבור בקרת חשיפה לקרינת אלפא
חלקיקי אלפא הם helium-4 Nuclei המורכב משני פרוטונים ושני נויטרונים.הם פולטים אנרגיות דיסקרטיות בין 4 ל-9 MeV מרדיונוקלידים כבדים. בגלל המסה הגדולה שלהם וטעינה כפולה חיובי, הם אינטראקציה עם חומר, לאבד את האנרגיה שלהם במהירות על פני מרחק קצר מאוד. A5.5 MeV חלקיקים מרדם 223 נוסע בערך 40 עד 50 מטר ביולוגי, פחות קוטרים למטר.
זה גבוה מסר (בדרך כלל 80-200 keV / מיקרום) תוצאות ביעילות ביולוגית גבוהה יחסית (RBE) בהשוואה קרני רנטגן או gamma.אם רדיו-מזום אלפא-מקצן נכנס לגוף באמצעות נשיפה, צמתים, או דרך פצע הנדסה, המינון היעיל מחויב יכול להיות גבוה מאוד.
הטווח הקצר באוויר גם מכתיב את האסטרטגיה לניטור.כי חלקיקי אלפא לא יכולים לנסוע רחוק, סקרי זיהום חייבים להתבצע עם גלאי קרבה אל פני השטח או באמצעות בדיקות smear ניתחו במעבדה.גילוי בזמן אמת של זיהום אלפא באוויר דורש מערכות דגימה אוויר קבועות כי לצייר נפח מייצג של אוויר באמצעות מסנן ממוקם מול גלאי רגיש.
מסגרת התפטרות של אלפא Emitters ב הגדרות רפואיות
עמידה בתקנות לאומיות ובינלאומיות היא הבסיס של כל תוכנית בטיחות קרינה.מתקנים העוסקים בחומרי לוואי של אלפא-המיצים חייבים לעמוד בדרישות ספציפיות לרישיון, ניהול פסולת ושליטה במינון.
ועדת הפיקוח הגרעינית של ארצות הברית (NRC)
מתקנים רפואיים בארצות הברית מוסדרים תחת FLT:010 CFR חלק 35FLT:1 (שימוש רפואי בחומרי לוואי) ו-FLT:210 CFR חלק 20irFLT 3: (Standards for Protection Against קרינה) דורש הנחיות בכתב ספציפיות לניהול המנדטים הרדיו-חרדיאליים וסמכויות קפדניות לכל יחידה, כולל דרישות עיקריות:
- (FLT:0) שחרור:0 (FLT:1 ;2 ;2 ;10 CFR 35.7503FLT 3: 3) שולט שחרור חולים מנוהלים עם רדיונוקלידים.עבור אלפא פולטים, NRC בדרך כלל דורש הערכות ספציפיות של מינון או מחזיק על שחרור עד שהפעילות דעיכה לרמות שבהן החשיפה לחברי הציבור היא מתחת ל-5 מ"ב.
- (FLT:0) ,Calibration and Measurement: 1 Instrumentation המשמש למדידת פליטי אלפא חייב להיות מתאים לסוג הקרינה ואנרגיה. , תקני קליברציה חייבים לקחת בחשבון את איזוטופים והגאומטריה הספציפיים.
- (FLT:0Waste Disposal:) דיסposal של פסולת אלפא-קונפלה כפופה למגבלות מחמירות מתחת ל-10 CFR 20.2001 (הרשות המדווחת) ו-10 CFR 20.2003 (שלא ניתן למצוא במערכות תפירה סניטריות), הדורשות ניהול קפדני של מחפירה ממטופלים עם Ra-223 או Ac225.
סוכנות האנרגיה האטומית הבינלאומית (IAEA) והסטנדרטים האירופיים
בינלאומי, סידרה התקנים בטיחות מס 'SSG-46FIRLT 1 מספקת הדרכה ספציפית להגנה על קרינה ובטיחות בשימושים רפואיים של הקרנה.היועץ של מועצת האיחוד האירופי 2013/59/Euratom קובע תקני בטיחות בסיסיים להגנה מפני קרינה מייננת, המחייב מדינות חברות ליישם אופטימיזציה של מגבלות הגנה ומינוי לעובדים ולציבוריים אלה, למנוע את תקנים כגון מניעת סינון, כגון למערכות אבטחה, כולל למערכות חיסון, כגון למערכות הגנה, מניעת למערכות אבטחה, מניעת לנטרל למערכות אבטחה, כגון למערכות אבטחה, מניעת למערכות EPA, כולל למערכות למערכות לנטרל למערכות למערכות למערכות לנטרל לנטרל לנטרל לנטרל למערכות אבטחה, כמו למערכות אבטחה, לנטרל למערכות למערכות אבטחה, למערכות אבטחה, לנטרל לנטרל מנגנונים של למערכות אבטחה, למערכות למערכות למערכות לנטרל מנגנונים למערכות אבטחה, למערכות אבטחה, למערכות אבטחה, למערכות אבטחה, כגון למערכות למערכות למערכות אבטחה, מניעת למערכות אבטחה, מניעת לנטרל למערכות אבטחה, לנטרל מנגנונים למניעת מנגנונים למניעת למערכות אבטחה, לנטרל מנגנונים מנגנונים הנדסת חשמל לנטרל לנטרל לנטרל לנטרל מנגנונים הנדסת חשמל מנגנוני
בקרת הנדסה ל-Seling and Containment
קו ההגנה המהנדס הראשון הוא המחסום הפיזי שמפריד בין מקור אלפא מאנשי הצוות.זה כולל מבחר זהיר של חומרי מגן ושימוש במכשירים ייעודיים.
בחירת תמונות עבור Alpha Shielding
בגלל הטווח הקצר שלהם, חלקיקי אלפא נעצרים בקלות על ידי כמה סנטימטרים של אוויר, גיליון של נייר, או קירות פלסטיק של סינינגה או vial. הפונקציה העיקרית של הגנה עבור אלפא פולטים היא ל-FLT:0 מכיל את פליטת גזי החממה של 2ZVn) לנפץ חומרים כימיים גבוהים (ptran-apLT) ולנהל קרינת אלפא גבוהה אינטראקציה עם חומרים דלתיים (כגון פלסטיק או RUSD) עם חומרים רעילים) עם חומרים רעילים ל-D2Z) עם חומרים רעילים (ptran-D) עם קרינת חומצה גבוהה.
גלובוס ותאים חמים
כל מניפולציה של מקורות למניעת אלפא, כגון הכנה רדיואקטיבית, חייבת להתבצע בתוך מסגרת סגורה:0glove BoxFLT:1 או FLT:2hot cellFLT 3: 3 ארמונות אלה מספקים מחסום פיזי בין המפעיל לבין המקור.
- (FLT:0) לחץ חיובי: 1FLT: 1 יש לשמור על המתחם בלחץ שלילי יחסית לחדר שמסביב (בדרך כלל -50 עד -200 Pa) כדי להבטיח כי כל דליפה זורם פנימה.
- (FLT:0)HEPA Filtration: FLT:1 Exhaust air from the glove Box יש לעבור דרך מסננים HEPA (H14 כיתה ל- EN 1822) כדי ללכוד כל חלקיקים באוויר לפני השחרור.
- (ב) ⁇ :0Leak Tight: 1FLT:1 חייב ערבויות לעמוד בסטנדרטים של דליפות, כגון אלה המוגדרים ב- ISO 10648-2, כדי למנוע הגירה של אבק רדיואקטיבי או אווירוסולים.
- (ב) ◄ מדרשים ופורטים: העברת חומריים 1:1 ויציאה מהמסגר חייבת להיעשות באמצעות תיבות מעבר מבורכות כדי למנוע מסלול ישיר לסביבה.
סירינג וואליל מגן
במהלך ההכנה והניהול של המטופל, המקור עשוי להיות צורך לעזוב את התא החם. Tungsten סינינגה מגינים שנועדו עבור בטא-gamma פולטים הם גם יעיל עבור רכיב gamma של פולטים אלפא, אבל המפעיל חייב להבטיח את המקור נשאר חתומה. Capped דרךls ו-Firefpe-sed Scringes הם חובה. אוטומטיים פיזור מערכות כי מצמצם את המניפולציות ולספק מגן מתמשך עבור מתקנים מקודמים גבוהה.
עיצוב תצורה ו-HVAC מערכות עבור בקרת זיהום
הפריסה האדריכלית של המתקן חייבת להיות מיועדת להגביל את התנועה של חומרים רדיואקטיביים.מערכת חימום, אוורור ומיזוג אוויר (HVAC) היא מערכת ההנדסה הקריטית ביותר למניעת התפשטות זיהום אווירי.
« « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « « «
על המתקן להיות מחולק לאזורים של סיכון להפחתה: (FLT:0) שטח מופרש (מעבדה חמה)FLT:1; FLT:2Buffer שטח (חדר ההכנה) 3LT 3) 3 (FLT:4 Clean Area) (חדרי טיפול, Corridors) FLT:5 מערכת HVAC חייבת להיות מאוזנת כדי ליצור לחץ אווירי נמוך ביותר לנקזדור חום שלילי ביותר (PTIC) לטמפרטורה של לחץ אווירית לטמפרטורה נמוכה ביותר של טמפרטורות חום עד בינונית עד 30 מטרדנציה).
HEPA Filtration ו- Air Handling
אוויר ממצה מאזורים מבוקרים חייב לעבור דרך מסננים HEPA מוסמך לפני ששוחרר לאטמוספירה.בהתאם לאיזוטופ ולצורה של המקור, טיפול נוסף כגון סינון פחם עשוי להיות נדרש כדי ללכוד תוצרי לוואי נדיפים או בנות גזיות (למשל, ראדון-219 מ Ra-223 דעיכה). המסננים עצמם חייבים להיות נגישים לבדיקות חלופיות ושימוש במערכות תחזוקה / תיקיות כדי להגן על צוות.
- (FLT:0) תקנים סטנדרטיים: FLT:1 פילטרים HEPA צריכים לעמוד בתקן ISO 29463 או EN 1822 עבור H13 או H14 יעילות.
- (FLT:0Leak Testing:FLT:1 פילטרים חייבים להיבדק מעת לעת (annually או למחצה-annually) באמצעות אתגר אווירוסול מוסמך (למשל, DOP או PAO) כדי לאמת את השלמות.
- (ב) יש ליישב את ה-[[1924]], [[המאה ה-1]], אך יש ל[[1924]] ול[[1924]], [[1924]], [[1924]], [[1924]], [[1924]]]], [[1924]]]], [[1924]]]]]], [[1924]] ו[[1924]]
אפשרויות ל-Purface Endes
כל פני השטח באזורים שבהם פליטי אלפא מטופלים חייב להיות לא ספאם, חלק, ועמיד בפני השפלה כימית ומוחש.זה מונע את ספיגת הנוזלים הרדיואקטיביים ומאפשר ניתוק.
- (ב) ⁇ :0) ⁇ : 1FLT 1 אפיקס או פוליאורטן שרף ריצוף עם בסיסים מפוצצים בלתי-נפרדים המשתרעים על הקיר, אין המפרקים או הפינות חדות.
- (ב) ⁇ :0 (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
- (ב) ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇ ⁇
- (ב) ⁇ ודרינס: 1 (FIRLT:1 ; ⁇ ללא ידיים או רגל מופעלת תיקון ריצוף יש להימנע אם אפשרי; אם נדרש, הם חייבים להיות מלכודות חתומות ולהיות חלק ממערכת של פסולת נוזלית.
פסולת נוזלית וטנקים
חולים שטופלו עם פולטי אלפא עשויים לגוון כמויות משמעותיות של פעילות.לדוגמה, רא-223 מנקה בעיקר באמצעות מערכת העיכול.מתקנים חייבים להיות חדרי רחצה ייעודיים הקשורים ל-FLT:0aydec Holding טנקיםFLT:1 (הטנקים המחזיקים חייבים להיות בגודל כדי להכיל את נפח הפעילות הצפויה ופעילות, המאפשרים לחומר להתכווץ לרמות רקע לפני השחרור מקרי לתפירה סניונית, ב ציות של 10FR או למערכות אזעקה מקומיות.
ניטור, Instrumentation ו-זיהוי מערכות
ניטור רציף חיוני כדי לאמת כי בקרת הנדסה מתפקדת ביעילות ולספק התראה מוקדמת של כל אובדן של מכילות.
מעקב של אלפא
מערכות אוויר קבועות הן השיטה הסטנדרטית לגילוי זיהום אלפא באוויר.מערכות אלה שואבות אוויר ללא הרף באמצעות צעד נייר מסנן, אשר מוצג אז לגלאי מצב מוצק (כגון תוכנית השתלות אפילנטי, PIPS, גלאי) המערכת מבצעת אפליה אנרגיה כדי לזהות חלקיקים אלפא מן טבעי radon ו- thorgeny ו- זעזועים על נוכחות של טרבורה רפואית או אלפאנמיאטרס.
- (FLT:0)Placement: 1FLT) יש למקם באזורים עם הפוטנציאל הגבוה ביותר לשחרור אווירי, כולל תיבות של ג'ואווה, במעבדות חמות ובחדרי טיפול בחולי.
- (FLT:0) רגישות: ⁇ FLT:1) המערכת צריכה להיות מסוגלת לזהות שבריריות של ריכוז האוויר הדרבידיד (DAC) בתוך זמן תגובה סביר (למשל, 1 DAC-שעה).
- (ב) ⁇ :0) אל-חמוש: ⁇ 1:1 (המוקד המעורר נקבע בדרך כלל ב-1 DAC או כפי שנקבע על ידי קצין בטיחות הקרינה של המתקן.
מעקב פנים-פנים
ניטור פני השטח של Routine מבוצע באמצעות FLT:0zinc sulfide (ZnS(Ag) גלאי הגלאיות sentiph 1 , אשר רגישים מאוד חלקיקי אלפא, בגלל הטווח הקצר, הגלאי חייב להיות מוחזק בתוך 1 ס"מ של פני השטח וסריקה נגד נגד נגד זהה עבור שילוב של קו רוחב קוונטי של שרידי F2D (D) לאחר מכן ספקטרום של נייר ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום (DPSD) ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום (DPSD) ספקטרום של ספקטרום כולל בדיקת דלק (D2D) עם ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום (DICOD) ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום (D) עם ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום של ספקטרום
יד ורגל
יציאה של אנשים באזורים מבוקרים חייבת לפקח על עצמם על זיהום באמצעות צגים ידניים ורגליים מצוידים גלאי זרוזיץ (מסטר פלסטיק בתוספת ZnS(Ag) או ניגודים פרופורציונליים של גז. גלאי הגלאים האלה חייבים להיות רגישים מספיק כדי לעורר אזעקה ברמות ממש מתחת לגבולות ההנעה (למשל, <220 dpm / 1002).
שטח Gamma Monitoring
בשל פליטות גזי החממה של השרשראות הריקבון של פולטי אלפא, צג גמא שטח (תאים של יון או צינורות GM) נדרשים להגן על אנשי הצוות מפני חשיפה חיצונית. אלקטרוניקה דו-חמצני (EPDs) המספקים שיעור מנה בזמן אמת ומינוי מצטבר צריך להיות ע"י כל אזורי הכניסה של האדם.
ניהול פסולת רדיואקטיבית ותיקון
ניהול פסולת יעיל הוא פונקציה הנדסית חיונית המפחיתה אחריות ארוכת טווח ומבטיחה בטיחות סביבתית.
ניהול פסולת
פסולת סולידריות מזוהמת עם אלפא פולטים חייב להיות מחוספס על ידי מחצית החיים ופעילות.עבור איזוטופים קצרי ימים כמו Ra-223 (חצי חיים 11.4 ימים), דעיכה-אין-עין (DIS) היא הגישה המעשית ביותר.פסולת מוחזקת עבור 10-חיים (114 ימים עבור Ra-223) כדי להתכווץ לרמות רקע לפני שפסולת לא רדיואקטיבית במשך זמן רב יותר, יש צורך ב- 4-24 שנים.
ניהול פסולת נוזלי
כפי שצוין קודם לכן, פסולת נוזלית מן הפרשת המטופל ופעולות פירוק מאוחסנות בטנקים.תוכן הטנק במעקב עבור רדיואקטיביות לפני השחרור.אם גבולות השחרור לא מסתיימים, התוכן מוקרן מחדש באמצעות סינון או מערכות שינוי יון עד שהם עומדים בקריטריונים שחרור.
המונחים: takeations
זיהום אלפא הוא קשה לשמצה להסיר ברגע שהוא מחובר משטחים או חודר חומרים ⁇ .העברה מתקן אשר טיפל מקורות אלפא לא ים דורש תוכנית מקיפה.הפוטנציאל של זיהום להיות מוטבע בדיוקט, מאחורי חדירה לקיר, ובמצע בטון חייב להיות מוערך מתקני החל מההתחלה עם פירוק מוח, באמצעות ציפויים בקלות או ירידה חומרים.
אימון, תחזוקה ואינטגרליות מערכת
בקרת הנדסה אינם מערכות פסיביות; הם דורשים ניהול פעיל על ידי כוח העבודה מאומן.תחזוקה מייצג קבוצה בסיכון גבוה לחשיפה, במיוחד במהלך שינויים מסנן HEPA ותיקון מערכות HVAC. פרוטוקולים חייבים לחייב את השימוש בנשימה מלאה, כפפות כפולות ובגדים מגן.הליך בטיחות כתוב, כולל תוכנית זמן ומוטיבציה לצמצום החשיפה, יש לבדוק עם כל העובדים המעורבים.
לוח זמנים תחזוקה קבוע עבור תיבות של ג'וב, מערכות אוורור וציוד ניטור נדרשים.כל האזעקות יש לבדוק ולרשום.קצין בטיחות הקרינה צריך לבצע ביקורת תקופתית כדי לאמת כי מערכות הנדסה פועלות בתוך הפרמטרים העיצוביים שלהם וכי הצוות מוסמך לתהליכי בקרה.
מסקנה: הגנה משולבת במעמקים
חשיפה לקרינת אלפא בתקני הדמיה וטיפול רפואיים מחייבת גישה מקיפה ומשולבת המשלבת תכנון הנדסי חזק עם משמעת תפעולית קפדנית. Shielding, Containment, ventilation ומערכות ניטור רציף לעבוד בתיאום כדי למנוע את שחרור חומרי אלפא-הההפחתת חומר ולזהות כל הפרה של מכילות באופן מיידי. על ידי התחייבות להקים מסגרות רגולטוריות וליישם תקני תכנון מודרניים, בריאות יכולה בבטחה לרתום את הפוטנציאל הרפואי של ספקי אלפא, תוך הגנה על חולים, תוך הגנה על צוותים ציבוריים.
כאשר המחקר של רדיו-פרמצבטיים חדשים של אלפא-ממיטץ מאיץ, הקהילה להנדסה חייבת להמשיך לפתח פתרונות חדשניים לטיפול בטוח, צמצום פסולת, ופירוק המתקן.השקעה במערכות המכילות מתקדמות וטכנולוגיה ניטור בזמן אמת תישאר הבסיס של תוכנית קרינה בטוחה ויעילה על אקולוגיה.