मापन प्रणाली विश्लेषण का फाउंडेशन

किसी भी विनिर्माण या गुणवत्ता नियंत्रण वातावरण में, माप डेटा की सटीकता और स्थिरता निर्णय लेने के बिस्तर का रूप बनती है। एक माप प्रणाली जो अत्यधिक भिन्नता पेश करती है, वह उत्पादों की गलत स्वीकृति या अस्वीकृति, बर्बाद संसाधनों और नियामक गैर-अनुपालन का कारण बन सकती है। गेज दोहराव और पुन: प्रयोज्यता (R& R) अध्ययन इस भिन्नता को निर्धारित करने के लिए प्राथमिक उपकरण हैं, और संबंधित नियामक और प्रमाणीकरण आवश्यकताओं को समझने के लिए ISO प्रमाणीकरण को बनाए रखने की मांग करने वाले किसी भी संगठन के लिए आवश्यक है, ग्राहक विनिर्देशों को पूरा करने या उद्योग-विशिष्ट आदेशों का पालन करने के लिए। यह विस्तारित गाइड गेज R& की संरचना में हस्तक्षेप करता है; R, प्रमुख नियामक ढांचे जो इसे नियंत्रित करते हैं, पेशेवरों को आवश्यक कदम, गुणवत्ता और गुणवत्ता के लिए निर्धारित करता है।

क्या है gauge R&R?

गेज आर एंड amp; आर एक सांख्यिकीय विधि है जिसका उपयोग माप उपकरण (repeatability) द्वारा योगदान की गई विविधता को निर्धारित करने के लिए किया जाता है और भिन्नता उसी डिवाइस (reproducibility) का उपयोग करके विभिन्न ऑपरेटरों द्वारा योगदान दिया जाता है। साथ में, ये घटक कुल माप प्रणाली त्रुटि का प्रतिनिधित्व करते हैं। अध्ययन आम तौर पर एक नियंत्रित प्रयोग का उपयोग करके किया जाता है जहां कई ऑपरेटरों को कई बार समान भागों को मापते हैं, अक्सर AIAG मापन प्रणाली विश्लेषण (MSA) मैनुअल ] में दिशानिर्देशों का पालन करते हैं।

मापन भिन्नता के घटक

]Repeatability प्राप्त विविधता को संदर्भित करता है जब समान ऑपरेटर समान स्थितियों के तहत समान गेज का उपयोग करके एक ही हिस्से को कई बार मापता है। यह साधन की अंतर्निहित परिशुद्धता को दर्शाता है। Reproducibility] एक ही हिस्से को मापने के लिए एक ही गेज का उपयोग करके विभिन्न ऑपरेटरों द्वारा पेश की गई विविधता को कैप्चर करता है। भागों और ऑपरेटरों के बीच अतिरिक्त पारस्परिक पारस्परिक पारस्परिक क्रिया प्रभाव का विश्लेषण भी तरीके जैसे विविधता (ANOVA) का विश्लेषण का उपयोग करके किया जा सकता है।

स्वीकृति मानदंड

आम तौर पर, कुल गेज आर एंड amp; आर मान प्रक्रिया भिन्नता (या सहिष्णुता) के प्रतिशत के रूप में व्यक्त किया जाता है। आम तौर पर स्वीकार किए गए थ्रेसहोल्ड्स हैं:

  • 10% के तहत: माप प्रणाली को अधिकांश अनुप्रयोगों के लिए स्वीकार्य माना जाता है।
  • 10% से 30%: आवेदन, लागत और जोखिम के आधार पर स्वीकार्य हो सकता है।
  • ]Over 30%: प्रणाली स्वीकार्य नहीं है और सुधार की आवश्यकता है।

ये मापदंड AIAG MSA मैनुअल में निर्दिष्ट किए गए हैं और कई नियामक मानकों के अनुसार संदर्भित किए गए हैं।

नियामक ढांचा और मानक

एकाधिक नियामक निकायों और मानकों संगठनों जनादेश या दृढ़ता से गेज आर एंड amp की सिफारिश करते हैं; एक व्यापक माप प्रणाली विश्लेषण (MSA) कार्यक्रम के हिस्से के रूप में अध्ययन। विशिष्ट आवश्यकताओं उद्योग द्वारा भिन्न होती है, लेकिन सभी एक सामान्य लक्ष्य साझा करते हैं: सुनिश्चित करें कि माप डेटा विश्वसनीय है।

ISO मानक

ISO 9001:2015 को संगठनों को परिणामों की वैधता सुनिश्चित करने के लिए उपयोग किए जाने वाले संसाधनों की निगरानी और मापन करने की आवश्यकता होती है। क्लॉज 7.1.5.2 को स्पष्ट रूप से माप की पहचान की योग्यता और अंशांकन के रिकॉर्ड की आवश्यकता होती है। जबकि ISO 9001 R& R पद्धति को नापसंद करता है, यह उम्मीद करता है कि माप प्रणाली मान्य डेटा का उत्पादन करने में सक्षम हैं। कई रजिस्ट्रार और ग्राहक इस अर्थ का वर्णन करते हैं कि R&R अध्ययन किया जाना चाहिए जहां माप अनिश्चितता महत्वपूर्ण है।

ISO 17025 परीक्षण और अंशांकन प्रयोगशालाओं के लिए मानक है। यह माप अनिश्चितता के कठोर मूल्यांकन की मांग करता है, जिसमें दोहराई योग्यता और पुनर्जन्मशीलता शामिल है, अक्सर औपचारिक आरएंडएम्प की आवश्यकता होती है; मान्यता प्राप्त तरीकों के लिए आर अध्ययन। अधिक विवरण के लिए, ISO 17025:2017 मानक ]]]]]] से परामर्श करें।

मोटर वाहन उद्योग: IATF 16949 और AIAG

ऑटोमोटिव सेक्टर में गेज आर एंडैम्प के लिए सबसे अधिक विशिष्ट आवश्यकताएं हैं; आर IATF 16949 (पूर्व में ISO / TS 16949) जनादेश है कि संगठन MSA अध्ययन का संचालन करते हैं, जिसमें गेज आर एंडैम्प शामिल हैं; आर, हर नए उत्पाद या प्रक्रिया परिवर्तन के लिए। AIAG MSA मैनुअल (4th संस्करण) [[FLT: 3]] वास्तविक संदर्भ है, विस्तृत विधि (रेंज विधि, औसत और सीमा, ANOVA) और स्वीकृति मानदंड प्रदान करता है। फोर्ड, जीएम, और टोयोटा जैसे प्रमुख ऑटोमेकरों के आपूर्तिकर्ताओं के लिए अनुपालन अनिवार्य है।

एयरोस्पेस और रक्षा

AS9100D[ और Nadcap] (राष्ट्रीय एयरोस्पेस और रक्षा ठेकेदारों मान्यता कार्यक्रम) को माप प्रणाली क्षमता मूल्यांकन की आवश्यकता होती है। एयरोस्पेस में, गेज आर एंड amp; आर अक्सर महत्वपूर्ण माप कार्यों जैसे इंजन घटकों या समग्र संरचनाओं के आयामी निरीक्षण के लिए आवश्यक है। नाडकैप में अपना स्वयं का लेखापरीक्षा मानदंड होता है जो अक्सर AIAG MSA प्रथाओं के साथ संरेखित होता है।

चिकित्सा उपकरण और दवा

चिकित्सा उपकरण उद्योग का अनुसरण करता है ISO 13485] और 21 CFR Part 820 (FDA गुणवत्ता प्रणाली विनियमन). ये विनियम प्रक्रिया सत्यापन और माप नियंत्रण पर जोर देते हैं. गेज आर एंड amp; आर अध्ययन नियमित रूप से निरीक्षण और परीक्षण उपकरण के लिए आवश्यक हैं जो उत्पाद अनुरूपता निर्धारित करने में इस्तेमाल किया जाता है। FDA QS विनियमन "अनुपयोग, माप और परीक्षण उपकरण के नियंत्रण" के लिए कॉल करता है जिसमें मापन क्षमता का अंशांकन और आवधिक सत्यापन शामिल है। दवा कंपनियों के विषय में [FLT: 6G]

अन्य उद्योग-विशिष्ट विनियम

अतिरिक्त मानकों जैसे ANSI/ASQ Z1.4 और ASTM E2782 माप प्रणाली की क्षमता पर मार्गदर्शन प्रदान करते हैं। इलेक्ट्रॉनिक्स उद्योग में, IPC मानकों (जैसे, IPC-6012) को R& की आवश्यकता होती है; आयामी और विद्युत माप के लिए R अध्ययन। यहां तक कि अंशांकन प्रयोगशालाओं में, ISO 10012 ]] माप प्रक्रिया नियंत्रण की आवश्यकता पर जोर देता है। उद्योग के बावजूद, कोई भी माप प्रक्रिया R गेज डेटा का समर्थन करता है।

प्रमाणन आवश्यकताएं

एक गुणवत्ता प्रबंधन मानक (जैसे, ISO 9001, IATF 16949, ISO 13485) के लिए प्रमाणन स्पष्ट रूप से एक विशिष्ट गेज आर एंड amp की आवश्यकता नहीं है; आर पद्धति, लेकिन लेखा परीक्षकों को यह प्रमाण देखने की उम्मीद होगी कि संगठन माप भिन्नता को समझता है और नियंत्रित करता है। बैठक प्रमाणन आवश्यकताओं में गतिविधि की कई परतें शामिल हैं।

अंशांकन और मापनीयता

एक गेज आर एंड amp का संचालन करने से पहले, सभी माप उपकरणों को राष्ट्रीय या अंतर्राष्ट्रीय मानकों (जैसे, एनआईएसटी) के लिए अनुमत मानकों के खिलाफ कैलिब्रेटेड किया जाना चाहिए। अंशांकन रिकॉर्ड में डिवाइस पहचान, तारीख, परिणाम, समायोजन और देय तिथि शामिल होनी चाहिए। संगठनों को एक अंशांकन याद प्रणाली को बनाए रखना चाहिए और यह सुनिश्चित करना चाहिए कि केवल योग्य कर्मियों ने अंशांकन किया है।

ऑपरेटर प्रशिक्षण और प्रक्रिया प्रलेखन

R& में शामिल ऑपरेटर; R अध्ययन को माप प्रक्रिया और अध्ययन के उद्देश्य पर प्रशिक्षित किया जाना चाहिए। प्रशिक्षण रिकॉर्ड बनाए रखा जाना चाहिए। प्रत्येक माप उपकरण के लिए मानक ऑपरेटिंग प्रक्रियाएं (SOP) उपलब्ध होना चाहिए, यह निर्धारित करना कि कैसे सही ढंग से माप करना है, भाग को संभालना और रिकॉर्ड रीडिंग को नियंत्रित करना चाहिए। उचित प्रशिक्षण के बिना, वास्तविक ऑपरेटर मतभेदों के बजाय प्रक्रियात्मक त्रुटियों के कारण प्रत्यावर्ती भिन्नता को बढ़ा दिया जा सकता है।

संचालन और प्रलेखन गेज आर एंड आर अध्ययन

प्रमाणन निकायों की आवश्यकता है कि आर एंड amp; आर अध्ययन एक दस्तावेज योजना का पालन करते हैं। प्रमुख तत्वों में शामिल हैं:

  • प्रतिनिधि भागों का चयन सहिष्णुता सीमा को पार करता है।
  • पूर्वाग्रह से बचने के लिए यादृच्छिक रन ऑर्डर।
  • कम से कम दो या तीन ऑपरेटरों का उपयोग, आम तौर पर तीन।
  • दोहराया माप (आमतौर पर प्रति ऑपरेटर प्रति भाग 2-3 परीक्षणों)।
  • नियंत्रण चार्ट और भिन्नता घटकों का उपयोग करके सांख्यिकीय विश्लेषण।

अध्ययन के परिणामों को दर्ज किया जाना चाहिए, जिसमें % दोहराव, % पुन: प्रयोज्यता और % कुल गेज आर एंड amp की गणना शामिल है; आर. किसी भी कार्रवाई को लिया अगर सिस्टम को अस्वीकार्य समझा जाता है (जैसे, > 30%) को दस्तावेज किया जाना चाहिए, जैसे कि गेज मरम्मत, ऑपरेटर पुनर्प्रशिक्षण, या डिवाइस के प्रतिस्थापन। लेखा परीक्षक इन रिकॉर्डों को बारीकी से जांच करेंगे।

चल सत्यापन और सतत सुधार

प्रमाणन एक बार का आयोजन नहीं है। संगठनों को आवधिक गेज आर एंड amp; आर अध्ययन (जैसे सालाना) या जब भी उपकरण, ऑपरेटरों या उत्पाद डिजाइन में बदलाव होता है। इसके अतिरिक्त, नियंत्रण चार्ट (जैसे X-bar और R चार्ट) को पूर्ण अध्ययन के बीच माप स्थिरता की निगरानी के लिए बनाए रखा जाना चाहिए। सतत सुधार गतिविधियों, जैसे डिजाइन परिवर्तन या स्वचालित माप के माध्यम से गेज भिन्नता को कम करना, प्रमाणन तत्परता को मजबूत करना।

उद्योग के लिए निहितार्थ

गेज आर एंडैम्प के लिए बैठक नियामक और प्रमाणन आवश्यकताओं; आर एक लेखा परीक्षा उत्तीर्ण करने से परे tangible व्यापार लाभ प्रदान करता है। विश्वसनीय माप डेटा गैर-अनुरूपित उत्पादों (ग्राहक शिकायतों, यादों) को स्वीकार करने और अच्छे उत्पादों (स्क्रैप लागत) को अस्वीकार करने के जोखिम को कम करता है। यह यह सुनिश्चित करके कि प्रक्रिया भिन्नता माप शोर द्वारा मास्क नहीं है, सांख्यिकीय प्रक्रिया नियंत्रण (एसपीसी) का भी समर्थन करता है। भारी विनियमित क्षेत्रों में, गैर-अनुपालन से चेतावनी पत्र, जुर्माना या प्रमाणीकरण की हानि हो सकती है, जो उत्पादन लाइनों को बंद कर सकती है। इसलिए, एक मजबूत गेज आर एंडैम्प में निवेश करना; आर प्रोग्राम एक अनुपालन की आवश्यकता और एक लागत बचत रणनीति दोनों है।

अनुपालन के लिए सर्वश्रेष्ठ अभ्यास

नियामक और प्रमाणीकरण आवश्यकताओं के अनुपालन को सुव्यवस्थित करने के लिए, गुणवत्ता पेशेवरों को निम्नलिखित सर्वोत्तम प्रथाओं को अपनाना चाहिए:

  • ] एमएसए को गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली में एकीकृत करें: लिंक गेज आर एंड amp; आर योजना नियंत्रण योजना, एफएमईए और अंशांकन कार्यक्रम के साथ योजना।
  • Use Software tools:] सांख्यिकीय पैकेज (मिनीटैब, JMP) या समर्पित MSA सॉफ्टवेयर गणना को स्वचालित कर सकते हैं और लेखा परीक्षा तैयार रिपोर्ट उत्पन्न कर सकते हैं।
  • ]सभी हितधारकों को प्रशिक्षित करें: सुनिश्चित करें कि इंजीनियर, ऑपरेटरों और लेखा परीक्षकों को अनुसंधान एवं विकास के उद्देश्य और व्याख्या को समझने के लिए;आर अध्ययन.
  • ]Maintain स्पष्ट रिकॉर्ड: सभी अंशांकन प्रमाण पत्र, अध्ययन डेटा, और कार्रवाई लॉग व्यवस्थित और सुलभ रखें।
  • मानकों के साथ वर्तमान स्थिति: नियमित रूप से आईएसओ, एआईएजी और एफडीए मार्गदर्शन दस्तावेजों के अद्यतन की समीक्षा करें। उदाहरण के लिए, NIST अंशांकन कार्यक्रम गेज आर एंडैम्प को प्रभावित करने वाली अनुरेखणता आवश्यकताओं को प्रदान करता है; आर वैधता।

निष्कर्ष

गेज आर एंडैम्प से संबंधित नियामक और प्रमाणन आवश्यकताओं को समझना और उनका पालन करना; आर गुणवत्ता उत्कृष्टता के लिए प्रतिबद्ध संगठनों के लिए आवश्यक है। चाहे ISO 9001 प्रमाणन, IATF 16949 अनुपालन, या FDA स्वीकृति के लिए लक्ष्य हो, माप प्रणाली विश्लेषण के लिए एक संरचित दृष्टिकोण यह सुनिश्चित करता है कि डेटा ड्राइविंग महत्वपूर्ण निर्णय भरोसेमंद है। मजबूत गेज आर एंडैम्प को एकीकृत करके; दैनिक संचालन में आर प्रैक्टिस, कंपनियां न केवल लेखा परीक्षा मानदंडों को पूरा करती हैं बल्कि अपशिष्ट को भी कम करती हैं, उत्पाद की गुणवत्ता में सुधार करती हैं, और ग्राहक विश्वास का निर्माण करती हैं। विकसित मानकों के बारे में सूचित रहना और निरंतर सुधार में निवेश सभी विनिर्माण प्रक्रियाओं में अनुपालन और माप विश्वसनीयता बनाए रखेगा।