ISO 17025は、試験および校正の能力の要件を規定する国際規格です。この規格に準拠することで、検査結果の精度、信頼性、一貫性が確保されます。このガイドは、ISO 17025認定の達成と維持のために、ラボのための実用的な手順を提供します。

ISO 17025の要件の理解

規格は、管理要件、技術的要件、品質保証プロセスを含むさまざまな側面をカバーしています。 文書化された手順、スタッフの能力、機器の校正の重要性を強調しています。

品質マネジメントシステムの実装

品質管理システム(QMS)の確立は必須です。これは、サンプル処理から結果報告まで、すべてのラボ活動の文書化された手順を作成することを含みます。定期的な内部監査は、改善のための領域を特定するのに役立ちます。

技術の競争の確保

スタッフのトレーニングと継続的な教育が不可欠です。 研究所は、評価を通じて人員の能力を検証し、訓練の記録を維持する必要があります。 機器の校正とメンテナンスは、厳しいスケジュールに従う必要があります。

ドキュメントとレコードの保存

  • 標準的な操作手順(SOP)
  • 校正レコード
  • トレーニングログ
  • 監査レポート