ISO 9001へのリスクベースの考え方を統合することで、組織は、組織が潜在的な問題を特定し、全体的な品質管理を強化するのに役立ちます。このアプローチは、プロセスと顧客満足を向上させるためのリスクと機会の体系的な評価を奨励します。

ISO9001のリスクベース思考の理解

リスクベース思考は、品質マネジメントシステムに影響を及ぼす可能性のある潜在的なリスクを特定し、それらを緩和するための対策を実施することを含む。 反応問題解決から積極的な予防への焦点をシフトし、ISO 9001の継続的な改善に重点を置いています。

実践的な戦略の実装

組織は、リスクベースの思考をプロセスに組み込むためにいくつかの戦略を採用することができます。

  • プロセス計画中のリスク評価を実施する。
  • リスク管理を既存の手順に統合します。
  • リスクを認識し評価するスタッフを訓練します。
  • モニタリング・見直し機構の確立

リスクと機会の計算

リスク計算には、潜在的な問題の可能性と影響を推定することが含まれます。 一般的な方法は、重症度と確率に基づいて行動を優先するリスク行列を使用します。

計算例:

リスクスコア = 好適性 x 影響

可能性が評価される場合 3 (possible) および影響は 4 (major) の評価され、リスクスコア = 3 x 4 = 12. より高いスコアは緩和のより高い優先順位を示します。