非適合レポートは、製造における品質基準を維持する重要な部分です。 これらのレポートを効果的に対処するには、根本原因を特定し、是正措置を実施するための構造的な問題解決技術が必要です。 この記事では、ISO 9001非適合の問題を解決するために使用される一般的な方法について説明します。

根本原因分析

ルート原因分析は、非適合の背後にある基本的な理由を識別するのに役立ちます。 「5 なぜ」や「Fishbone 図」などの技術は一般的に使用されます。 これらの方法は、問題の再発を防ぐための徹底的な調査を促します。

是正措置計画

根本的な原因を特定した後、効果的な是正措置を開発することは不可欠です。 行動は特定されなければならない、測定可能で達成可能である。 これらの手順を文書化することで、説明責任が確保され、フォローアップが容易になります。

導入・検証

是正措置を速やかに実施し、その有効性を監視します。検証には、非適合性が解決され、同様の問題が再発しないことを確認するかどうかをチェックすることが含まれます。継続的な監視は、品質基準を維持するのに役立ちます。

問題解決テクニック

  • [5 なぜ:]]] と、根本原因を繰り返して「なぜ?」と尋ねる。
  • []Fishbone 図:[]] 対象のカテゴリに潜在的な原因を識別するためのビジュアルツール。
  • [PDCAサイクル:[] 継続的な改善のための計画-Do-Check-Act。
  • FMEA:] 障害モードと効果分析で潜在的な障害を予測します。