생물 물질의 멸균 및 안정성은 의학과 연구 신청에서 근본적입니다. Proper 계산은 질을 유지하고 오염을 방지하고 안전을 보장합니다. 이 문서는 이러한 과정에서 관련된 중요한 계산을 개요합니다.

Sterility 보험 계산

비 살충제의 장점은 비 살충제 단위의 장점을 정량화하는 데 도움이되는 Sterility Assurance Level (SAL)입니다. 일반적으로 10]-6의 SAL은 대상입니다.

계산은 bioburden, 살균 복용량 및 살균 과정의 검증을 결정하는 것을 포함합니다. bioburden는 원한 SAL를 달성하기 위하여 필요로 하는 살균 모수에 영향을 미치는 처음 미생물 짐입니다.

안정성 계산

안정성 계산은 생물 물질이 다양한 조건에서 시간 동안 자신의 특성을 유지하는 방법을 평가합니다. 이 계산은 온도, 습도 및 저장 기간과 같은 요인을 고려합니다.

Arrhenius 방정식은 종종 온도에 따라 분해 반응의 비율을 추정하는 데 사용됩니다. 공식은 다음과 같습니다.

k = A * e-Ea / (RT) ]]

여기서 k은 반응 속도 상수, A]는 주파수 인자, E]a] ]]는 활성화 에너지, R는 가스 상수, [FLT]]]는 KFLT:11FLT:11FLT:11FLT:11FLT:11FLT:11FLT:11] 입니다.

품질 관리 계산

품질 관리는 biomaterials가 지정된 표준을 충족하는 것을 확인하는 것을 포함합니다. 계산은 미생물 오염, pH 및 기타 중요한 매개 변수에 대한 허용한 한계를 결정합니다.

  • Microbial 한계 시험
  • PH 안정성
  • 수분 함량
  • Particle 크기 분포