ISO 9001 감사 중 확인된 비 적합은 효과적인 문제 해결 기술을 준수 및 지속적인 개선을 보장하기 위해 필요로 합니다. 이러한 문제 해결은 조직이 품질 기준을 충족하고 고객 만족을 향상시킵니다.

ISO 9001의 비 적합성 이해

ISO 9001 표준의 지정된 요구사항에서 비 적합성(Non-conformities)은 비 적합성(Deviations)이며, 프로세스, 문서, 또는 구현과 관련이 있습니다. 이러한 문제의 루트 원인을 인식하는 것은 효과적인 해결에 필수적입니다.

일반적인 문제 해결 기술

  • Root 원인 분석: 5가지 이유 또는 Fishbone 다이어그램과 같은 도구를 사용하여 비 적합성의 근본 원인을 식별합니다.
  • Corrective Action: root 원인을 제거하고 재발을 방지하기 위해 측정을 실시합니다.
  • PDCA Cycle: systematically address issues and check effect에 Plan-Do-Check-Act methodology를 사용한다.
  • Brainstorming: 잠재적 솔루션을 생성하는 기업 팀 참여.
  • Risk Assessment: 비 적합성에 대한 영향을 평가하고 이에 따라 정확한 작업을 우선합니다.

효과적인 솔루션 구축

루트가 식별되면 조직은 올바른 행동 계획을 개발해야합니다. 이 계획은 특정 단계, 책임있는 인력 및 마감 시간을 포함해야합니다. 구현을 모니터링하면 비 적합성이 효과적으로 해결됩니다.

지속적인 개선

비 적합성에 대한 책임은 지속적인 과정입니다. 정기 감사, 직원 교육 및 관리 리뷰는 조직 내에서 지속적인 개선의 문화를 유지하고 있습니다.