실패 모드 및 효과 분석 (FMEA)는 프로세스 또는 제품에 잠재적 인 실패를 식별하는 데 사용되는 체계적인 접근법이며 충격을 평가합니다. FMEA를 ISO 9001 품질 관리로 통합하면 조직이 위험을 관리하고 전반적인 품질을 향상시킵니다. 이 기사는 FMEA가 ISO 9001 준수 노력으로 통합 될 수있는 방법을 탐구합니다.

품질 관리에 FMEA 이해

FMEA는 가능한 실패 모드, 원인 및 효과를 식별하는 프로세스의 각 단계를 분석합니다. 목표는 그 심각성, 발생 및 탐지를 기반으로 위험을 우선 순위화하는 것입니다. 이 구조화 된 방법은 지속적인 개선을 지원하고 그들이 발생하기 전에 결함을 방지합니다.

ISO 9001과 FMEA 통합

ISO 9001은 공정효율을 향상시키기 위한 위험 기반 사고를 강조합니다. FMEA는 ISO 9001 규격을 충족하기 위해 공정한 프로세스를 제공하고 기동 위험을 완화함으로써 이 요건을 충족합니다. 조직은 공정 계획, 설계 및 검토 단계에서 FMEA를 통합할 수 있습니다.

ISO 9001에서 FMEA를 구현하는 단계

  • 공정 식별: 분석에 대한 중요한 프로세스를 선택합니다.
  • Analyze 실패 모드: 잠재적인 실패와 그 원인 목록.
  • 자신의 위험:자신의 심각성, likelihood, 그리고 탐지 어려움.
  • ]행동을 실현: 완화를 위한 고위험 모드에 초점을 맞추고 있습니다.
  • Implement controls: 개발 및 문서 교정 작업.