스테인리스는 그것의 내구성, 내식성 및 생물 겸용성 때문에 의료 기기의 제조에서 널리 이용됩니다. 그것의 재산은 외과 기구에서 임플란트에 의료 기기에 있는 다양한 신청을 위해, 그것을 적합합니다.

스테인리스 의료 기기에 대한 설계 고려

스테인리스를 가진 의료 기기를 디자인할 때, 엔지니어는 힘 machinability 및 표면 끝과 같은 요인을 고려해야 합니다. 이 양상은 사용 도중 장치의 성과 그리고 안전에 영향을 줍니다.

또한, 디자인은 살균 과정을 촉진하고 세균 오염의 위험을 최소화해야합니다. Proper 표면 처리는 내식성을 강화하고 시간이 지남에 따라 마모를 줄일 수 있습니다.

표준 및 규정

의료 기기에서 사용되는 스테인레스 스틸은 엄격한 표준을 준수해야하며 안전성과 효능을 보장합니다. 이 제품은 재료 구성 및 기계적 특성을 지정하는 ISO 5832-1 및 ASTM F138를 포함합니다.

FDA와 같은 규제 기관은 철저한 테스트 및 문서가 필요합니다. 제조업체는 승인하기 전에 스테인리스 부품이 생체 호환성 및 내구성 기준을 충족한다는 것을 입증해야합니다.

의료 기기에서 스테인레스 스틸의 일반적인 유형

  • 316L 스테인리스
  • 430 스테인리스
  • 17-4 PH 스테인리스
  • 420 스테인리스