Table of Contents
재료 선택은 제약 장비를 설계의 중요한 측면입니다. 그것은 약물 제조 및 가공에 사용되는 장비의 안전, 효과 및 준수에 영향을줍니다. 재료의 Proper 선택은 장비가 산업 표준 및 규제 요구 사항을 충족한다는 것을 보장합니다.
재료 호환성의 중요성
제약 장비에 사용되는 재료는 접촉 물질과 호환되어야합니다. 이것은 제품 품질을 손상시킬 수있는 오염 및 화학 반응을 방지합니다. 호환성은 또한 장비의 내구성 및 유지 보수 요구에 영향을줍니다.
사용 된 일반적인 재료
- 스테인리스
- 의 특징
- 폴리머
- 세라믹스
스테인리스는 그것의 내식성 때문에 널리 이용됩니다 청소의 용이함. 유리는 투명성을 요구하는 콘테이너와 배를 위해 적당합니다. 중합체는 물개와 배관을 위해, 융통성 및 화학 저항 제안 사용됩니다. 세라믹스는 고열과 착용 저항을 필요로 하는 신청에서 고용됩니다.
규제 고려 사항
재료는 FDA 및 EU 표준과 같은 규정을 준수해야합니다. 그들은 비 독성, 비 민감성, 과 저항 살균 공정을 할 수 있어야합니다. 재료 특성의 문서는 유효성 및 품질 보증에 필수적입니다.