제약 파이프라인의 살균은 제품 안전과 효능을 보장하기 위해 필수적입니다. Proper Engineering Controls는 오염을 방지하고 제조 및 처리 중에 제약 제품의 무결성을 보존합니다.

Pipeline 시스템 설계

파이프 시스템은 오염 위험을 최소화하도록 설계되었습니다. 이 제품은 청소 및 살균이 용이하고 부드러운 인서트 재료를 사용하여 포함합니다. Proper 레이아웃은 박테리아가 축적 할 수있는 죽은 다리를 청소하고 줄이기위한 쉬운 액세스를 보장합니다.

청소 및 살균 절차

효과적인 청소 및 살균은 살균을 유지하는 데 중요합니다. CIP (Clean-In-Place) 시스템은 일반적으로 청소 공정을 자동화하는 데 사용됩니다. 살균주기의 정기 검증은 일관된 결과를 보장하고 미생물 성장을 방지합니다.

환경 제어

온도, 습도, 기류 등의 환경 요인을 제어하는 것은 오염 위험을 감소시킵니다. HEPA 필터 및 라비에이터 유량 후드는 파이프라인 연결 및 처리 영역의 메마른 환경을 유지하기 위해 사용됩니다.

모니터링 및 검증

미생물 수준 및 살균 공정의 정기적 인 검증의 지속적인 모니터링은 생명입니다. 이 제품은 안전 표준을 준수하기 위해 멸균주기의 테스트, 압력 감퇴 테스트 및 검증을 포함합니다.