Pengudaraan yang tepat sangat penting di ruang bersih farmasi untuk menjaga kualitas udara dan mencegah pencemaran.Mengira tarif ventilasi yang benar memastikan kepatuhan dengan standar industri dan peraturan keselamatan.Pedoman ini menyediakan proses langkah demi langkah untuk menentukan persyaratan aliran udara yang sesuai untuk lingkungan kamar bersih.

Pengklasifikasian Ruang Bersih Kejelasan

Cleanrooms cleanrooms diklasifikasikan berdasarkan partikel maksimum yang dapat diizinkan per meter kubik. Standar umum termasuk ISO 14644-1 dan Federal Standard 209E. Klasifikasi menentukan tingkat perubahan udara yang diperlukan dan tingkat filtrasi yang diperlukan untuk menjaga kebersihan.

Mengira Perubahan Udara per Jam (ACH)

ACH menunjukkan berapa kali total volume udara di ruangan diganti setiap jam.

ACH = (Q × 60) / V

Di mana:

  • [[ZLRT:0]]Q = laju aliran udara dalam meter kubik per menit (m3/min)
  • [[ZLRT:0]]V = volume kamar dalam meter kubik (m3)

Tidak berlaku Tidak berlaku lagi untuk menimbang laju Aliran Udara yang Diperlukan

Setelah ACH diketahui, hitung tingkat aliran udara (Q) yang dibutuhkan untuk kamar bersih:

Q = (ACH × V) / 60

Misalnya, sebuah kamar bersih dengan volume 100 m3 yang membutuhkan 20 ACH membutuhkan tingkat aliran udara:

Q = (20 × 100) / 60 ⁇ 33,33 m3/min

Pertimbangan Tambahan

Faktor - faktor yang bersifat sementara seperti efisiensi filter, okupansi, dan peralatan dapat mempengaruhi kebutuhan ventilasi. Pemantauan dan penyesuaian yang teratur perlu untuk menjaga kondisi dan kepatuhan yang optimal dengan standar.