ISO 17025 er en internasjonal standard som spesifiserer kravene til kompetanse hos test- og kalibreringslaboratorium. Overholdelse med denne standarden sikrer nøyaktighet, pålitelighet og konsistens i laboratorieresultatene. Denne guiden gir praktiske trinn for laboratorier for å oppnå og opprettholde ISO 17025 akkreditering.

Forstå ISO 17025 Krav

Standarden dekker ulike aspekter, inkludert styringskrav, tekniske krav og kvalitetssikringsprosesser. Det understreker viktigheten av dokumenterte prosedyrer, personalkompetanse og utstyrskalibrering.

Implementere et kvalitetsstyringssystem

Etablering av et kvalitetsstyringssystem (QMS) er viktig. Dette innebærer å skape dokumenterte prosedyrer for alle laboratorieaktiviteter, fra prøvehåndtering til rapporteringsresultater. Regelmessige interne revisjoner bidrar til å identifisere områder for forbedring.

Sikre teknisk kompetanse

Personalet opplæring og pågående utdanning er avgjørende. Laboratories må verifisere kompetansen til personell gjennom vurderinger og vedlikeholde register over opplæring. Kalibrering og vedlikehold av utstyr bør følge strenge tidsplaner.

Dokumentasjon og opptak

  • Standard driftsprosedyrer (SOPs)
  • Kalibrasjonsposter
  • Treningslogger
  • Revisorrapporter