ISO 17025 este un standard internațional care specifică cerințele privind competența laboratoarelor de testare și calibrare. Respectarea acestui standard asigură acuratețea, fiabilitatea și coerența rezultatelor de laborator. Acest ghid oferă laboratoare etape practice pentru a realiza și menține acreditarea ISO 17025.

Înțelegerea cerințelor ISO 17025

Standardul acoperă diverse aspecte, inclusiv cerințele de management, cerințele tehnice și procesele de asigurare a calității. Acesta subliniază importanța procedurilor documentate, a competențelor personalului și a calibrării echipamentelor.

Punerea în aplicare a unui sistem de management al calității

Crearea unui sistem de management al calităţii (SQ) este esenţială, ceea ce presupune crearea de proceduri documentate pentru toate activităţile de laborator, de la manipularea eşantionului până la raportarea rezultatelor. Auditurile interne regulate contribuie la identificarea domeniilor de îmbunătăţire.

Asigurarea competenței tehnice

Formarea personalului şi educaţia continuă sunt vitale. Laboratoarele trebuie să verifice competenţa personalului prin evaluări şi să menţină evidenţele formării. Etalonarea şi întreţinerea echipamentelor trebuie să urmeze programe stricte.

Documentaţie şi păstrarea înregistrărilor

  • Proceduri standard de operare (OPS)
  • Înregistrările calibrării
  • Jurnale de formare
  • Rapoarte de audit