Phân tích gốc (RCA) là một tiến trình có hệ thống được dùng để xác định nguyên nhân ẩn của các nguyên nhân không có hiệu quả trong hệ thống quản lý chất lượng ISO 9001. Áp dụng RCA giúp tổ chức giải quyết các vấn đề một cách hiệu quả và ngăn ngừa tái phát triển, đảm bảo sự cải thiện liên tục và tuân thủ tiêu chuẩn.

Hiểu các điều không tương ứng trong ISO 9001

Không có sự khác biệt giữa các yêu cầu và sản phẩm được xác định trong quá trình hoặc các tổ chức. chúng có thể phát sinh từ nhiều nguồn khác nhau, bao gồm thất bại trong quá trình, sai sót của con người, hoặc các thủ tục không đủ tiêu chuẩn. nhận diện và giải quyết các tính không tương quan này là thiết yếu để duy trì các tiêu chuẩn chất lượng.

Những bước tiến trong việc phân tích nguyên nhân

Quá trình RCA bao gồm một số bước quan trọng:

  • Xác định không hợp lệ: [FLT: 1] Tài liệu rõ ràng và thu thập dữ liệu thích hợp.
  • Giải quyết vấn đề: [FLT: 1] dùng những công cụ như 5 lý do tại sao hoặc cábone để khám phá những nguyên nhân tiềm năng.
  • Định nghĩa nguyên nhân gốc: ) Tìm lý do cơ bản đằng sau sự không chung thủy.
  • Những hành động sửa đổi bất đồng:[FLT: 1] phát triển và thực hiện kế hoạch loại bỏ nguyên nhân gốc.
  • Khả năng giám sát hiệu quả:) Theo dõi kết quả để đảm bảo vấn đề được giải quyết.

Công cụ phân tích nguồn gốc

Một số công cụ giúp điều hành RCA, bao gồm:

  • 5 lý do tại sao: hỏi "Tại sao?" lặp đi lặp lại để khoan xuống đến nguyên nhân gốc.
  • Biểu đồ Fehbone: hiển thị trực quan tiềm năng gây ra bởi các yếu tố.
  • Đang phân tích: Nhận ra nguyên nhân quan trọng nhất gây ra vấn đề.
  • Flowcharts: quá trình sắp xếp để xác định vị trí điểm của thất bại.

Lợi ích của việc áp dụng RCA trong ISO 9001

Tăng cường RCA nâng cao hiệu quả của hành động sửa chữa, giảm sự lặp lại của những điều không có chung số, và khuyến khích một nền văn hóa tiến bộ liên tục. nó cũng giúp các tổ chức đáp ứng ISO 9001 yêu cầu hiệu quả hơn bằng cách giải quyết các vấn đề có hệ thống.