Phân tích gốc (RCA) là một tiến trình có hệ thống được dùng để xác định nguyên nhân cơ bản gây ra vấn đề trong một tổ chức. Trong ISO 9001 Hệ thống Quản lý Chất lượng (QMS), RCA đóng vai trò thiết yếu trong việc cải thiện liên tục và không hiệu quả quản lý. Việc bổ sung RCA hiệu quả giúp các tổ chức giải quyết các vấn đề tại nguồn của họ, ngăn chặn tái phát triển và tăng cường chất lượng tổng thể.

Hiểu được nguyên nhân gốc gây ra phân tích trong ISO 9001

ISO 9001 nhấn mạnh tầm quan trọng của việc nhận diện và loại bỏ nguyên nhân của các hoạt động không có hiệu quả. RCA cung cấp một phương pháp có cấu trúc để khám phá các vấn đề tiềm ẩn thay vì chỉ giải quyết các triệu chứng bề mặt. Quá trình này hỗ trợ các điều khoản cần thiết để có hành động sửa chữa và cải thiện liên tục.

Bước tới RCA trong QMS

RCA có nhiều bước quan trọng:

  • Nhận ra vấn đề: [FLT: 1] rõ ràng xác định vấn đề và thu thập dữ liệu thích hợp.
  • Làm sáng tỏ nguyên nhân: [FLT: 1) dùng những công cụ như sơ đồ Fishbone hoặc 5 lý do để khám phá nguyên nhân gốc tiềm năng.
  • Xác định nguyên nhân gốc: xác nhận nguyên nhân chính, nếu chỉ ra, sẽ ngăn ngừa tái phát.
  • Những hành động sửa đổi bất đồng:[FLT: 1] phát triển và thực hiện kế hoạch loại bỏ nguyên nhân gốc.
  • Khả năng giám sát hiệu quả để đảm bảo vấn đề được giải quyết.

Công cụ phân tích nguồn gốc

Một số công cụ trợ giúp trong việc điều khiển RCA trong khung ISO 9001:

  • Biểu đồ Phi - lát: [FLT: 1] hình dung tiềm năng gây ra nhiều loại.
  • 5 Tại sao: ) câu hỏi lặp đi lặp lại để khoan xuống đến nguyên nhân gốc.
  • Chương trình phân tích:[FLT: 1) xác định nguyên nhân quan trọng nhất gây ra vấn đề.
  • Chế độ và hiệu ứng Falure (FMEA): ) xác định chế độ thất bại và tác động của chúng.