Table of Contents
Nền tảng của việc phân tích hệ thống đo lường
Trong bất kỳ môi trường sản xuất hay chất lượng, độ chính xác và độ nhất quán của dữ liệu hình thành nền của quyết định. Một hệ thống đo lường cung cấp quá nhiều biến thể có thể dẫn đến sự chấp nhận hay từ chối không đúng các sản phẩm, lãng phí tài nguyên, và quản lý không phân giải. Tính chính xác của tính năng lặp lại và tính năng của dữ liệu. Tính năng lặp lại và tính năng hiệu quả của công nghệ (R&D;R) là công cụ chính để đo lường biến thể này, và hiểu các yêu cầu quản lý quy tắc quy định và tính chất certification tương ứng là thiết yếu cho bất kỳ tổ chức nào tìm kiếm để duy trì certification ISO, đáp ứng chi tiết riêng, hoặc tuân thủ công nghệ đặc trưng cho công nghiệp. Tính này mở rộng ra hướng dẫn đào tạo cấu trúc R&; xem các thiết lập cơ cấu trúc RD, quản lý và các bước bổ sung, và chất lượng thiết thực tiễn.
Gauge R&R là gì?
Gauge R&D;R là một phương pháp thống kê được dùng để xác định số lượng biến thể do thiết bị đo lường (có khả năng) và sự biến thể được đóng góp bởi những nhà điều hành khác nhau sử dụng cùng một thiết bị (có khả năng tự xác định). Cùng với nhau, những thành phần này đại diện cho tổng số lỗi hệ thống. Việc nghiên cứu thường được tiến hành bằng một thí nghiệm có kiểm soát nơi mà nhiều người điều hành đo nhiều phần cùng nhiều lần, thường theo hướng dẫn [FT: 0] Hệ thống đo lường [ASDT: 0].A.A.S.
Thành phần của sự khác biệt về đo lường
Nó phản ánh tính chính xác của công cụ. ). ). Giá trị [FLT: 1] cho thấy sự biến thể khi cùng một người điều hành đo một phần, nhiều lần dùng cùng một thước đo với nhau. Nó phản ánh tính chính xác vốn có của công cụ. ). ). Giá trị [FLT:]] Bắt được sự biến thể ,], được các nhà điều hành khác nhau sử dụng để đo lường cùng một phần. Hiệu ứng tương tác dụng phụ thêm cho các phần khác nhau. Hiệu ứng tương tác dụng giữa các phần và nhà điều hành cũng có thể được phân tích bằng cách phân tích như phân tích của đa dạng (N.A).
Bệnh tật chấp nhận
Thông thường, tổng giá trị R&D;R được thể hiện như là phần trăm của sự biến đổi trong quá trình (hoặc khoan dung). Những ngưỡng được chấp nhận nói chung là:
- Dưới 10%: hệ thống đo lường được xem là chấp nhận cho hầu hết các ứng dụng.
- 10% đến 30%: có thể được chấp nhận tùy theo ứng dụng, chi phí và rủi ro.
- Hơn 30%: hệ thống này không được chấp nhận và cần được cải tiến.
Những tiêu chuẩn này được ghi rõ trong sổ tay AIAG MRA và được nhiều tiêu chuẩn theo quy định.
Các công việc và tiêu chuẩn điều chỉnh
Nhiều cơ quan và các tổ chức tiêu chuẩn điều chỉnh hoặc đề nghị đánh giá R&D;R nghiên cứu như một phần của một chương trình phân tích hệ thống rộng hơn (MSA). Các yêu cầu khác nhau trong ngành, nhưng tất cả đều có chung một mục tiêu: đảm bảo dữ liệu đo lường là đáng tin cậy.
Page size
[FLT: 0]ISO 9001:2015 cần các tổ chức để giám sát và đo lường tài nguyên được dùng để đảm bảo kết quả có giá trị. Clause 7.1.5. 2 rõ ràng yêu cầu khả năng đo lường và ghi chép của độ phân tích. Trong khi ISO 9001 không quy định đo lường R&D; phương pháp, nó mong đợi rằng hệ thống đo lường có khả năng tạo dữ liệu hợp lệ. Nhiều người đăng ký và khách hàng giải thích điều này có nghĩa là Rⅅ nghiên cứu nên thực hiện tính toán nơi mà không chắc chắn.
[FLT: 0] ISO 17025 là tiêu chuẩn để thử nghiệm và thẩm định. Nó đòi hỏi đánh giá nghiêm ngặt về tính không chắc chắn, bao gồm tính lặp đi lặp lại và tính khả năng đáng tin cậy, thường yêu cầu nghiên cứu R&D;R để biết thêm chi tiết [FLT: 2] ISO 170:17 tiêu chuẩn [FL:3].
Công nghệ tự động: IATF 10949 và AIAG
Khu vực tự động có những yêu cầu có sẵn để đo lường R&D;R. (thường ISO/TS 149] giao phó cho các tổ chức điều hành nghiên cứu R&DDA, bao gồm đo lường R&D;R, cho mỗi sản phẩm mới hoặc tiến trình thay đổi. Sách hướng dẫn [FLT: 1] [FLGA: ấn bản [FT: 1] [FT], FT], tham khảo chi tiết, phương pháp chi tiết (phương pháp tầm trung bình, và AVNNA, và các tiêu chuẩn cho nhà cung cấp chính, và công cụ hướng dẫn, như Ford, và công cụ hướng dẫn xe hơi, v.
Không gian và phòng thủ
[FLT: 0] Chương trình hỗ trợ không gian và biện pháp quốc gia và ) và [FLT:] [FLT:] [FLT:] [FLT:] [FLT:] [FLT:] [FT: 0] [Fal Aerospace and Defactations Syction] [FAcation Procation ition interification ith (Chương trình kiểm tra hệ thống kiểm duyệt hệ thống bằng cách đo lường). Trong không gian (không gian) thường, việc đo lường R&D/ R & m thường đòi hỏi các công việc quan sát theo chiều dọc các thành phần hay cấu trúc cơ cấu trúc tổng hợp. Nad có tiêu chuẩn riêng của nó thường được đặt ra với các thiết lập trình kiểm tra cơ chế độ đo lường của AIA MSGA.
Thiết bị y khoa và dược phẩm
Ngành y khoa theo . Những quy định này nhấn mạnh việc thẩm định tiến trình xác thực và kiểm soát đo lường. Một số nghiên cứu về R&D (R&DT:2) cần thường xuyên để kiểm tra và thử nghiệm các sản phẩm phù hợp với nhau. [FLT: luật pháp pháp [FLT: 3] [FLT] [FLT] [FLT] [FLT] [FLT]] [FLT] Lệnh điều khiển] gọi để kiểm tra, kiểm tra và kiểm tra các thiết bị kiểm tra các thiết bị và định định số hóa của các công ty có khả năng kiểm tra các đối tượng [T].
Các quy luật công nghệ khác
Các tiêu chuẩn khác như ANSI/ASQ Z1.4 ) và [FLTE2] [FLT E2782 ] cung cấp hướng dẫn về khả năng đo lường hệ thống. Trong ngành công nghiệp điện tử [FLT:] [vT:] [v.g.g.g. g. IPC-60] yêu cầu thiết lập nghiên cứu chiều dài và đo lường điện. Ngay cả trong phòng thí nghiệm [L: 100] [L] [LT], [LT] để kiểm soát môi trường cuối cùng, cần thiết lập khả năng xác định dữ liệu về chất lượng công nghiệp, bất cứ giá trị nào. Giá trị xác định], bằng chứng nhận và độ lượng công nghiệp sẽ được đưa ra bằng chứng.
Yêu cầu xác thực
Phân loại theo tiêu chuẩn quản lý chất lượng (v. d., ISO 9001, IATF 10949, ISO 1354) không đòi hỏi rõ ràng một phương pháp đo lường R&D; R.R., nhưng thính giả sẽ mong đợi thấy bằng chứng là tổ chức hiểu và điều khiển sự biến đổi. Các phiên họp họp có đòi hỏi nhiều lớp hoạt động.
Tính toán và tính khả thi
Trước khi điều khiển một cuộc nghiên cứu R&D;R, mọi thiết bị đo lường phải được điều chỉnh để phù hợp với tiêu chuẩn có thể theo dõi với tiêu chuẩn quốc gia hay quốc tế (v. d. i., iST. i. Sổ ghi chép cấu hình phải bao gồm nhận diện thiết bị, ngày tháng, kết quả, điều chỉnh và ngày tháng. Các tổ chức nên duy trì một hệ thống nhớ cân chỉnh (có thể) và đảm bảo rằng chỉ những người đủ khả năng thực hiện ước lượng cân chỉnh.
Luyện tập tổng hợp và thủ tục tài liệu
Các tổng đài tham gia vào nghiên cứu R&D;R phải được đào tạo về thủ tục đo lường và mục đích của việc nghiên cứu. Các tiến trình luyện tập phải được duy trì. Các thủ tục hoạt động chuẩn (SOP) cho mỗi thiết bị đo lường cần phải có sẵn, mô tả cách thực hiện các phép đo lường chính xác, xử lý phần và ghi chép. Không có sự huấn luyện đúng, sự biến đổi tính hiệu quả có thể được phóng đại vì lỗi chính xác hơn là sự khác biệt thực tế trong việc điều hành.
Nghiên cứu về cách điều khiển và tài liệu
Các cơ quan xác nhận yêu cầu nghiên cứu R&D;R theo một kế hoạch đã được ghi nhận.
- Các bộ phận đại diện được chọn trong phạm vi khoan dung.
- Lệnh chạy ngẫu nhiên để tránh thành kiến.
- Sử dụng ít nhất hai hoặc ba người điều hành, thường là ba.
- Các phép đo được lặp lại (thường là 2-3 thử nghiệm trên mỗi phần).
- Phân tích thống kê sử dụng các thành phần kiểm soát và biến đổi.
Kết quả nghiên cứu phải được ghi lại, bao gồm tính toán của % redentable, % reuberucity, và% tổng đo lường R&D;R. Bất kỳ hành động nào được thực hiện nếu hệ thống được cho là không chấp nhận (v. d., & gt; 30%) phải được ghi chép, như là tính toán sửa chữa, quản lý sửa chữa, hoặc thay thế thiết bị. BAR người chơi sẽ kiểm tra kỹ các dữ liệu này.
Tiếp tục tiến tới và cải thiện liên tục
Sự kiện không phải là một sự kiện chỉ một lần. Các tổ chức phải lập lịch định kỳ đo lường chu kỳ R&D; nghiên cứuR (v. d., hàng năm) hoặc bất cứ khi nào có sự thay đổi thiết bị, nhà điều hành, hoặc thiết kế sản phẩm. Hơn nữa, các biểu đồ điều khiển (như X-bar và R biểu đồ) nên được bảo trì để theo dõi sự ổn định giữa các nghiên cứu đầy đủ. Các hoạt động cải tiến liên tục, như giảm tỷ lệ biến đổi qua các thay đổi thiết kế hoặc đo đạc tự động, tăng khả năng sẵn sàng.
Ứng dụng cho kỹ thuật
Các dữ liệu đáng tin cậy giảm nguy cơ chấp nhận các sản phẩm không hợp lệ ( khiếu nại, nhớ lại) và từ chối sản phẩm tốt (giá trị R&D;R cũng hỗ trợ việc quản lý tiến trình thống kê (SPC) bằng cách đảm bảo sự biến đổi không phải do nhiễu đo lường. Trong các khu vực có quy định cao, không tương ứng có thể dẫn đến cảnh báo thư, tốt hoặc bị mất cấu hình, do đó có thể đóng kết thúc sản xuất. Do đó, trong việc xem thiết lập thiết lập thiết bị quản lý và cả hai chi phí.
Những thực hành tốt nhất để hòa thuận
Để tuân theo quy định và chứng thực, các chuyên gia chất lượng nên áp dụng những thực hành tốt nhất sau:
- Đặt hệ thống quản lý chất lượng cho MSA: Link đo lường R&D;R lập kế hoạch điều khiển, FMEA, và cân chỉnh thời gian biểu.
- Dùng công cụ phần mềm: những gói thống kê (Minitab, JMP) hoặc phần mềm MSA tận tụy có thể tự động tính toán và tạo ra các báo cáo kiểm toán sẵn sàng.
- Hãy huấn luyện tất cả các phần cổ đông: ) Hãy chắc chắn rằng các kỹ sư, nhà điều hành và thính giả hiểu mục đích và cách giải thích của R&D;R nghiên cứu.
- Giữ các bản ghi rõ ràng [FLT: 1] giữ cho tất cả các chứng nhận cân chỉnh, dữ liệu nghiên cứu, và các bản ghi hành động được tổ chức và truy cập.
- Chương trình đều đặn xem lại các bản cập nhật ISO, AIAG và các tài liệu hướng dẫn của cơ sở luật. Chẳng hạn, chương trình ) ) [FLT:] cung cấp các yêu cầu theo dõi có thể ảnh hưởng đến việc đo lường R&D; R.
Kết luận
Hiểu và tuân theo các yêu cầu điều lệ và chứng thực có liên quan đến việc đo lường hệ thống R&D;R là thiết yếu cho các tổ chức đã cam kết chất lượng cao. Có thể là các tổ chức xác định độ cao nhất ISO 9001, ITF 109, hoặc chấp nhận Cục luật sư, một phương pháp có cấu trúc để đo lường hệ thống kiểm duyệt bảo đảm các dữ liệu lái các quyết định chỉ trích là đáng tin cậy. Để tăng cường độ đo lường R&D; hoạt động hàng ngày, các công ty không chỉ đáp ứng tiêu chuẩn kiểm toán, mà còn giảm chất lượng chất lượng, và xây dựng khách hàng. Giữ vững tiêu chuẩn tiến trình cải tiến và đầu tư liên tục trong việc cải tiến sẽ duy trì và xác thực hiện các tiến trong quá trình sản xuất.