Phương pháp được cấu trúc giúp xác định các vấn đề, thực hiện giải pháp, và ngăn chặn các vấn đề trong tương lai. Bài báo này đưa ra một tiến trình từng bước để thực hiện thành công CAPA.

Hiểu CASA

CAPA là viết tắt của « Hành động sửa chữa » và « ngăn ngừa » (APRA) có nghĩa là biện pháp sửa chữa các vấn đề đã có, trong khi các hành động phòng ngừa nhằm ngăn ngừa các vấn đề tiềm năng. Cả hai đều là những thành phần thiết yếu của hệ thống quản lý chất lượng và sự tuân thủ điều luật.

Bước 1: Nhận diện vấn đề

Quá trình bắt đầu với việc xác định vấn đề thông qua kiểm toán, thông tin phản hồi khách hàng, hoặc báo cáo nội bộ. tài liệu chính xác của vấn đề là quan trọng cho việc phân tích và giải quyết hiệu quả.

Bước 2: Nguyên nhân gây phân tích

Phân tích nguyên nhân gốc bao gồm các kỹ thuật như 5 lý do tại sao hay biểu đồ Fishbone.

Bước 3: Làm những hành động đúng đắn

Một khi nhận diện được nguyên nhân gốc, người ta sẽ phát triển và thực hiện những hành động sửa đổi thích hợp, bao gồm những thay đổi, đào tạo hoặc sửa đổi thiết bị. Cần phải giám sát tính hiệu quả để xác nhận độ phân giải.

Bước 4: Phát triển những hành động ngăn ngừa

Những hành động ngăn ngừa tập trung vào việc loại trừ những nguyên nhân tiềm năng gây ra vấn đề trong tương lai. Điều này bao gồm việc xem xét lại các tiến trình, các thủ tục cập nhật và điều khiển những sự đánh giá rủi ro để xác định các điểm vulnera.

Bước 5: Tài liệu và ôn lại

Các hành động được ghi lại kỹ càng. Các bài phê bình thường đảm bảo rằng các quá trình của CASA vẫn còn hiệu quả và được cải thiện liên tục dựa trên dữ liệu mới hoặc điều kiện thay đổi.