将基于风险的思维纳入ISO 9001,有助于各组织积极主动地发现和解决潜在问题,加强整体质量管理,鼓励系统地评估风险和机会,以改善流程和客户满意度。

了解ISO 9001中基于风险的思维

基于风险的思维涉及确定可能影响质量管理系统的潜在风险,并采取措施减轻这些风险。 它将重点从被动解决问题转向主动预防,与ISO 9001强调持续改进保持一致。

实施切实可行的战略

各组织可采取若干战略,将基于风险的思维纳入其进程:

  • 在流程规划期间进行风险评估。
  • 将风险管理纳入现有程序。
  • 培训工作人员认识和评价风险。
  • 建立监测和审查机制。

风险和机会的计算

风险计算涉及估计潜在问题的可能性和影响,一种通用方法使用风险矩阵,根据严重程度和概率确定行动的优先次序。

示例计算 :

风险分数= 可能值x 影响

如果概率被评为3(可能),影响被评为4(主要),那么风险分数=3×4=12,较高分数表明缓解的优先程度更高。