故障模式与效果分析(FMEA)是一种系统的方法,用于识别过程中的潜在故障并评价其影响. 整合到DMAIC(Define, measure, Analysis, Computing, Control)方法中后,FMEA帮助团队主动应对风险,提高流程可靠性,该指南为DMAIC内部应用FMEA以提高流程结果提供了一个分步进程.

步骤1:界定小组的范围和组成

开始明确界定进程或子系统进行分析。 组建一个对进程,包括质量、工程和业务人员有了解的跨功能团队。 该团队将促进全面识别潜在的失败模式。

步骤2:查明潜在的失败模式

在测量阶段, 列出所有可能失败的方法。 考虑设备、 人为错误、 材料和环境因素。 记录每个失败模式, 并作简短的描述 。

步骤3:评估影响和原因

对于每一种失败模式,确定对工艺和最终产品的潜在影响。找出可能导致这些失败的根源。这一步骤有助于根据风险的严重程度和可能性确定风险的优先次序。

第4步:计算风险优先级(RPN)

  • 严重性(S): 将故障的影响按1至10的尺度进行计分.
  • 发生(O): 测算失败发生的可能性.
  • 检测(D): 测度在到达客户之前检测故障的可能性。

乘以这些评分以获得每个失败模式的RPN:RPN = S× O× D. RPN值较高表示纠正行动的更高优先级.

步骤5:执行行动和监测

注重RPN最高的故障模式,制定并实施降低风险的缓解战略,如流程变化或控制,在改进和控制阶段,监测这些行动的有效性,并视需要更新FMEA。