失败模式和效果分析(FMEA)是一种系统的方法,用于识别一个过程或产品中的潜在失败并确定其影响. 开发有效的FMEA工作流程有助于各组织积极主动地解决问题和提高质量. 本条概述了创建一个全面的FMEA进程所涉及的关键步骤,从失败识别到实施纠正行动.

步骤1:查明失败

第一步是确定进程或产品中的潜在失败模式。 团队审查设计文件、进程流程和历史数据,以明确可能发生失败的领域。 集思广益会议和清单是这一阶段的有用工具。

步骤2:风险评估

一旦发现失败,就会根据其严重程度、发生的可能性和可探测性对每个失败进行评价。 这些因素的得分是确定风险优先级(RPN)的分数。 更高的RPN表示需要立即关注的领域。

步骤3:制定纠正行动

对于 RPN 高的故障模式, 团队会制定旨在减少风险的纠正行动。 这些行动可能包括流程改变、设计修改或额外控制。 目的是减轻影响或防止故障发生。

步骤4:执行和后续行动

后续行动包括审查这些行动是否成功地减少了《区域规划》,是否需要进一步改进,并记录这一进程,以确保不断改进。