Thiết bị y tế ghi nhớ những sự kiện quan trọng có thể ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân và các hoạt động chăm sóc sức khỏe. phân tích trường hợp thực tế giúp xác định nguyên nhân thông thường và các chiến lược phòng ngừa hiệu quả bài báo này khám phá nhiều trường hợp đáng chú ý và bài học rút ra từ mỗi trường hợp.

Comment

Một nhà sản xuất hàng đầu đã nhắc lại một loạt các thiết bị tim có thể cấy vào được do lỗi phần mềm gây ra các thiết bị trục trặc.

Việc thu hồi lại nhấn mạnh tầm quan trọng của việc hợp lệ hóa phần mềm và liên tục giám sát sau khi khám nghiệm.

Bài học 2: Được thẩm định trong các phương pháp phẫu thuật

Một bệnh viện đã được triệu hồi các dụng cụ phẫu thuật sau khi bị nhiễm trùng, nguyên nhân gốc là do sự sản xuất các loại thuốc triệt sản và các phương pháp triệt sản không hiệu quả.

Những biện pháp ngăn ngừa bao gồm việc kiểm soát chất lượng chặt chẽ hơn trong các giao thức sản xuất và cải tiến triệt sản, cũng như các chương trình kiểm tra thường xuyên và đào tạo nhân viên cũng góp phần làm giảm các rủi ro ô nhiễm.

Trường hợp học 3: Máy bơm bất ổn ở thành phố Insulin

Một nhà sản xuất máy bơm insulin nhớ lại các thiết bị theo dõi các báo cáo về các lỗi cơ học dẫn đến việc sản xuất insulin không chính xác.

Sự cải tiến thiết kế và kiểm tra kỹ các bộ phận cơ học được thực hiện để ngăn ngừa tái phát.

Chiến thuật phòng ngừa

  • Thử ra Rigorous:) tiến hành kiểm tra toàn diện trong quá trình phát triển và sau khi cập nhật.
  • Kiểm tra chất lượng sản xuất chặt chẽ :).
  • Huấn luyệnSST:) Về cách triệt sản và xử lý các thủ tục.
  • Giám sát thiết bị theo dõi liên tục ).
  • Ủy ban chứng thực:) Bảo đảm cơ khí và phần mềm được kiểm tra đầy đủ.