Kiểm soát sự ô nhiễm là thiết yếu trong các phòng làm sạch dược phẩm để đảm bảo sự an toàn cho sản phẩm và tuân theo các tiêu chuẩn điều chỉnh. ví dụ thực tế cho thấy cách các chiến lược khác nhau được thực hiện để giảm thiểu rủi ro và duy trì môi trường vô trùng.

Dùng hệ thống ô nhiễm HPA

Bộ lọc khí phân chia năng lượng cao (HHPA) là nền tảng của kiểm soát ô nhiễm, loại bỏ các hạt không khí, bao gồm vi khuẩn và vi rút, từ không khí trong phòng sạch. Nhiều cơ sở dược phẩm sử dụng HPA để duy trì mức độ tinh khiết trong không khí cần thiết theo tiêu chuẩn như ISO 14644.

Trong thực tế, người ta thường kiểm tra bộ lọc HPA để tìm sự thanh liêm và thay thế theo thời gian biểu nghiêm ngặt.

Giao thức nhân sự mặc quần áo và hành vi

Các thủ tục trang phục nghiêm ngặt được áp dụng để ngăn ngừa sự ô nhiễm của con người. và bao gồm cả tóc trước khi vào phòng sạch. chương trình đào tạo nhấn mạnh kỹ thuật phục trang và di chuyển thích hợp trong môi trường.

Theo dõi các giao thức ăn mặc là điều thông thường, với một số cơ sở dùng các cuộc kiểm tra thị giác hoặc hệ thống tự động để đảm bảo sự tuân thủ.

Chương trình theo dõi môi trường

Việc giám sát môi trường liên tục giúp phát hiện nguồn ô nhiễm, mẫu trên không và bề mặt được thực hiện đều đặn để đánh giá mức độ vi sinh vật và phân hạt.

Nhiều công ty thực hiện hệ thống giám sát thời gian thực mà cảnh báo nhân viên để đi lệch giới hạn chấp nhận được, cho phép phản ứng ngay lập tức và giảm thiểu rủi ro ô nhiễm.

Chiến thuật kiểm soát thụ tinh

  • Thường xuyên làm sạch và tẩy uế
  • Name
  • Sự huấn luyện nhân sự và sự tuân thủ
  • Dùng thiết bị vô trùng
  • Phân tích dữ liệu và giám sát môi trường