清洁室环境在制药、生物技术和电子制造业中至关重要。 适当的设计和保养对于防止可能损害产品质量和安全的交叉污染至关重要。 本条概述了清洁室设计中用于尽量减少污染风险的最佳做法和计算。

清洁室设计的关键原则

有效的清洁室设计侧重于控制空气中的微粒、温度、湿度和空气流。 这些因素有助于维持无菌环境,防止污染物进入空间或在空间中扩散。

防止交叉渗透的最佳做法

严格实施规程和设计特征可减少污染风险。

  • 使用高效微粒空气或超低微粒空气过滤器
  • 设计平滑、无孔的表面,以便于清理
  • 控制空气流向从重要地区向外直接排放污染物.
  • 制定人员服装程序
  • 执行定期清洁和维护时间表

清洁室设计计算

设计清洁室需要计算以确定空气流速、过滤要求和压力差。 这些计算确保环境保持了所期望的清洁水平。

每小时空气变化( ACH)

ACH 测量一个空间内的空气每小时被替换多少次。典型的 ACH 值从 20 到 600 不等,取决于是否清洁的类别。 较高的 ACH 值会降低粒子浓度 。

计算空气流量率

气流率(Q)是使用公式计算的:

Q = ACH × 卷 / 60 ]

以立方米计的音量。这种计算有助于确定必要的风扇容量和过滤系统规格。